Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

BassieNL schreef op 6 februari 2023 21:05:

[...]
Niet goedkeuring, maar 'First Commercial Sale' per land.

quote:

BassieNL schreef op 6 februari 2023 20:51:

[...]until the latest to occur of

Hoe lang lopen (a) en (b) ?

quote:

Beur schreef op 6 februari 2023 19:48:

[...]Ik neem aan dat jij dat zeker weet. (dat Ph. ook de rechten voor alle research Lenio of liever gezegd: voor klinisch onderzoek dat aangemeld is bij FDA en/of EMA heeft)
Dit moet dan staan in de overeenkomst met Novartis. Heb jij misschien een link bij de hand van die deal of moet ik die zelf opzoeken?
(ik moet wel weg zo meteen overigens)

Wat je met de laatste alinea beldoelt is me niet duidelijk: "Een nieuwe indicatie ,onderzocht, goedgekeurd en terugverdiend" ??

quote:

lucas D schreef op 6 februari 2023 20:57:

[...]

Klopt, maar Pharming blijft dan gewoon het medicijn verkopen. Net als met Ruconest.

note: als het word goedgekeurd.

quote:

Marrr schreef op 6 februari 2023 21:40:

[...]

Het lijkt me dat Bassie bedoelt dat ondanks dat Pharming niet slechts de verkooprechten heeft, het desondanks niet reëel is om te verwachten dat Pharming zich ook nog eens op het researchvlak gaat begeven, aangezien dat hele proces (t/m) verkopen/terugverdienen niet mogelijk is. Die termijn van 10 jaar is te kort. Zodoende zou Novartis met de eer kunnen gaan strijken, oftewel er met de buit vandoor gaan.

quote:

A_Haddock schreef op 6 februari 2023 21:55:

[...]
Dat hoeft echt geen 10 jaar te duren.
Fase 1 is al uitgevoerd. Dat hoeft dus niet nogmaals gedaan te worden. Als pharming voor een tweede leniolisib indicatie gaat, kan dat meteen in een fase 2 starten. Misschien zelfs direct in een fase 2/3 net als bij APDS.

quote:

G. Hendriks schreef op 6 februari 2023 20:30:

[...]

Ha lucas,

Die tien jaar vind je terug in de definitie van ‘Royalty Term’ op pagina 13 van de overeenkomst:

“Royalty Term” means, on a country-by-country and Licensed Product-by-Licensed Product basis, the period commencing on the First Commercial Sale of a Licensed Product in a specified country and continuing until the latest to occur of:

(a) the expiration of the last to expire Valid Claim of the Licensed Patents that Covers such Licensed Product in such country;

(b) the expiration of any Regulatory Exclusivity for such Licensed Product in such country; or

(c) the ten (10) year anniversary of the First Commercial Sale of the Licensed Product in such country”

Als je deze bepaling leest in combinatie met artikel 11.1(a) op pagina 47 zie je dat na tien jaar de overeenkomst voor een bepaald land afloopt.

quote:

A_Haddock schreef op 6 februari 2023 22:10:

maar eerst die eventuele mega omzet pakken.
Zal wel loslopen allemaal.

quote:

BassieNL schreef op 6 februari 2023 22:09:

[...]
Dat zijn de Royalty Terms.
Op zich geef je hier alleen maar dat er (per land) waarschijnlijk 10 jaar royalties worden afgedragen.
Niet dat licentie overeenkomst dan eindigt.

quote:

A_Haddock schreef op 6 februari 2023 22:10:

Volgens mij wordt die 10 jaar veel belangrijker gemaakt dan het werkelijk is. Als leniolisib doet wat men ervan verwacht, dus het genereren van een “bescheiden omzet” in de weesgeneesmiddelen hoek, dan zal na 10 jaar de samenwerking waarschijnlijk tegen dezelfde voorwaarden worden voortgezet.
Mocht leniolisib onverwacht toch extreem veel meer opbrengen dan vooraf verwacht, dan misschien een grotere aanpassing in de voorwaarden. Als pharming belegger zou ik zeggen, laat dat laatste maar gebeuren. Over 10 jaar zien we wel verder, maar eerst die eventuele mega omzet pakken.
Zal wel loslopen allemaal.

quote:

T. Edison schreef op 6 februari 2023 22:41:

Zeker indien Pharming een tweede indicatie weet te vinden zal dit uit onderhandeld worden.

quote:

BassieNL schreef op 6 februari 2023 22:50:

hoe lezen jullie 8.4b ?

After the expiration of the applicable Royalty Term for a Licensed Product in a country, the licenses granted to Pharming pursuant to this Agreement with respect to such Licensed Product in such country will continue in effect, but will become fully paid-up, royalty-free, transferable, perpetual and irrevocable, and the Net Sales for such Licensed Product in such country will be excluded from Section 8.4(a).

quote:

G. Hendriks schreef op 6 februari 2023 21:50:

[...]

Zeg je hiermee dat Pharming na afloop van de overeenkomst gewoon leniolisib mag blijven verkopen? Waar baseer je dat op?

quote:

Janssen&Janssen schreef op 6 februari 2023 22:53:

[...]

Vrij vertaald:

Na het verstrijken van de toepasselijke Royalty-termijn voor een Gelicentieerd Product in een land, blijven de aan Pharming krachtens deze Overeenkomst verleende licenties met betrekking tot dat Gelicentieerd Product in dat land van kracht, maar worden zij volledig betaald, vrij van royalty's, overdraagbaar, eeuwigdurend en onherroepelijk, en wordt de Netto-omzet voor dat Gelicentieerd Product in dat land uitgesloten van artikel 8.4(a).

quote:

BassieNL schreef op 6 februari 2023 23:00:

[...]
pharming behoudt de licenties en draagt geen royalty's meer af