Tekst vertaald Seeking (eerder gepost in ori versie)
Immunovant: immuunboost, van klinische onderzoeken tot een agressieve bullish aandelen
27 september 2023 05:30 ET Immunovant, Inc. (IMVT)1 reactie
BiotechValley Insights profielfoto
BiotechValley-inzichten
2,83K volgers _
Samenvatting
Hoewel de aandelen van Immunovant sinds januari met ongeveer 100% zijn gestegen, hebben recente gegevens over de therapeutische kandidaat, IMVT-1402, het vertrouwen verder versterkt, en we verwachten vanaf nu meer opwaarts potentieel.
De voorgestelde subcutane toedieningsroute van IMVT-1402 maakt zelftoediening door de patiënt mogelijk, waardoor de gezondheidszorgkosten mogelijk worden verlaagd en de therapietrouw wordt verbeterd.
IMVT-1402 heeft diepe IgG-reducties en een potentieel gunstig veiligheidsprofiel laten zien, waardoor het een belangrijke uitdager is voor concurrenten in de klasse van FcRn-remmers.
Wij handhaven onze tegendraadse kooprating voor Immunovant in de toekomst.Handhaving van onze koopbeoordeling op Immunovant ( NASDAQ: IMVT ) op basis van recente gegevensuitlezing:
Sinds we in januari van dit jaar met Immunovant zijn gestart , is het aandeel rond de ~100% gestegen, en onze stelling is perfect uitgekomen; Het belangrijkste onderdeel van onze oorspronkelijke stelling was dat het actief en de potentiële keuzevrijheid van het platform door de algemene markt zijn verwaarloosd en overschaduwd door de fenomenale prestaties van argenx, en dat elk sprankje positief nieuws de aandelen aanzienlijk zou moeten opdrijven. Met de recente gegevensuitlezing(Fase 1 onderzoek bij gezonde vrijwilligers (HV)) is ons vertrouwen in de therapeutische kandidaat van Immunovant, IMVT-1402, verder versterkt. De uitlezing beschrijft de impact van de cohorten met een enkele oplopende dosis (SAD) en de cohorten van 300 mg meervoudige oplopende doses (MAD). Op basis van deze gegevens zijn wij van mening dat IMVT-1402 naar voren is gekomen als een potentiële game-changer binnen het domein van anti-FcRn. remmers in klinische ontwikkeling en een grote uitdager voor de FcRn- franchise van argenx in de toekomst. Je zou kunnen stellen dat de gegevens zich in een te vroeg stadium bevinden om tot overtuiging te kunnen leiden, maar wij denken daar anders over, gezien het feit dat de FcRn-klasse zeer risicovol is, zoals we hebben gezien met de goedkeuring van Efgartigimod van argenx en de goedkeuring van UCB Roza.
Hieronder volgen de belangrijkste conclusies van BTVI uit de bedrijfspresentatie van Immunovant .
Subcutane toediening en patiëntonafhankelijkheid
Wij zijn van mening dat de voorgestelde subcutane (SC) toedieningsweg van IMVT-1402 opmerkelijk is. Dit biedt patiënten de mogelijkheid om het medicijn zelf thuis toe te dienen, waardoor het anders wordt gepositioneerd dan concurrenten zoals argenx's SC en IV efgartigimod en UCB's SC-geïnfuseerde rozanolixizumab , waarvoor toediening door een zorgverlener noodzakelijk is. Deze zelftoediening is niet alleen handig voor patiënten, maar kan ook leiden tot lagere zorgkosten en een betere therapietrouw van de patiënt; als zodanig kan de betaler er in de toekomst de voorkeur aan geven en zal het gunstig zijn voor de markttoegang zodra het medicijn op de markt komt (op voorwaarde dat het medicijn wordt goedgekeurd).
Diepe IgG-reducties wijzen op potentie
De gegevens uit de Fase 1 HV-studie waren bijzonder veelbelovend in termen van de impact van IMVT-1402 op de IgG-niveaus. Historische precedenten geven aan dat diepgaande IgG-reducties zich vaak vertalen in een betere werkzaamheid onder FcRn-remmers, aangezien IgG een gevalideerde oorzaak is van verschillende auto-immuunziekten (IgG die onze eigen organen aanvalt). Wij zijn van mening dat de initiële gegevens die voor IMVT-1402 zijn gepresenteerd niet alleen in lijn zijn met deze precedenten, maar ook de potentiële superioriteit ervan in dit opzicht aantonen.
Vergeleken met de gegevens van batoclimab was de gegevensuitlezing van een andere FcRn-remmer, IMVT-1402, zeer overtuigend. Wij zijn van mening dat de potentie van een enkele subcutane dosis van 300 mg IMVT-1402 op zijn minst vergelijkbaar, zo niet superieur leek, aan een subcutane dosis van 340 mg batoclimab. Nog indrukwekkender was dat de SC-dosis van 600 mg IMVT-1402 de werkzaamheid van een dosis van 765 mg batoclimab weerspiegelde, wat de potentie en het potentiële voordeel ervan verder onderstreepte.
Veiligheidsprofiel en impact op albumine en LDL
Een van de opvallende kenmerken van IMVT-1402 is het potentieel gunstige veiligheidsprofiel. Pertinent lijkt het geen substantiële invloed te hebben op albumine en LDL, zorgen die andere kanshebbers in deze categorie hebben geplaagd (en een van de gebieden waarop argenx-stieren op tafel hebben geklopt). De albumine- en LDL-waarden bleven over de hele linie relatief stabiel voor deelnemers aan het SAD- en 300 mg MAD-cohort, waardoor het medicijn mogelijk veiliger is voor langdurig gebruik.
Wij vinden de FcRn-remmerklasse zeer aantrekkelijk met een enorme marktexpansie, vergelijkbaar met anti-TNF's
De FcRn-remmerklasse vertegenwoordigt een gebied met een enorm marktpotentieel waar grote farmaceutische spelers in springen om een ??leidende voorsprong veilig te stellen. Twee goede voorbeelden zijn bedrijven als argenx, met een marktkapitalisatie van 20 tot 30 miljard dollar, vooral gezien de recente cijfers van CIDP, en Momenta, dat in 2020 door JNJ werd overgenomen voor ongeveer 6,5 miljard dollar .
Naar onze mening bestaat er, gezien de indrukwekkende gegevens van IMVT-1402 en het potentieel dat het met zich meebrengt, een aanzienlijke kans voor Immunovant om een ??belangrijke niche in deze markt te veroveren en mogelijk een overnamedoelwit of een belangrijke concurrent voor argenx te worden. Bovendien zijn wij van mening dat het recente werkzaamheidssignaal dat werd waargenomen in een fase 2a-onderzoek met de FcRn-remmer van Janssen/Johnson & Johnson voor reumatoïde artritis (RA) het bredere potentieel van de FcRn-remmerklasse voor verschillende indicaties verder valideert, niet beperkt tot MG, CIDP en ITP. Wij geloven dat deze klasse verschillende indicaties biedt voor uitbreidingsmogelijkheden, vergelijkbaar met de anti-TNF-klasse, waar meerdere blockbuster-agenten ontstonden, die enorme rijkdom opleverden voor bedrijven als JNJ.
Een ander gebied dat wij verder waarderen is de langdurige octrooibescherming van de kandidaat; een aangevraagd patent op de samenstelling van materie kan de bescherming van intellectueel eigendom voor IMVT-1402 mogelijk uitbreiden tot ~2043, wat naar onze mening een zeer aantrekkelijke IP-duur is voor een kandidaat in een vroeg stadium.