inhoudelijk LIGHT

3.936 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 ... 193 194 195 196 197 » | Laatste
MrMarket
0
Een refresher :)

MorphoSys AG? @MorphoSys 16h16 hours ago
More
MorphoSys with strong newsflow in Q3 2017, report now online bit.ly/2oWkteD $MPSYF

www.morphosys.com/sites/default/files...

MOR106 is a fully human antibody jointly discovered and developed by Galapagos and MorphoSys. MOR106 is the first antibody from MorphoSys’s Ylanthia platform in clinical development. MOR106 is directed against IL-17C and, to the best of the company’s knowledge, is the first antibody targeting IL-17C in clinical development worldwide. The compound has been tested in a phase 1 trial, which was initiated in 2016. The placebo-controlled study investigated the safety, tolerability and pharmacokinetic profile of MOR106 when administered in single ascending doses in healthy volunteers as well as in multiple ascending doses in patients suffering from atopic dermatitis. At the end of September, MorphoSys and Galapagos published initial results from the study. No clinically relevant safety signals were observed. Any adverse drug reactions observed in relation to MOR106 were mild-to-moderate and transient in nature. No serious adverse events or infusion-related reactions were recorded. Even though the study was not statistically designed to show differences in efficacy between treatment groups, an improvement of at least 50% measured by the Eczema Area and Severity Index (EASI-50) at week 4 was shown in 83% of patients (5 out of 6) at the highest dose level of MOR106 compared to only 17% of patients (1 out of 6) seeing an EASI-50 improvement atweek 4 who were receiving a placebo. These first signs of MOR106’s clinical activity, coupled withthe fact that it is generally well-tolerated, supports its progression to a phase 2 clinical study.
MrMarket
0
www.dispatchtribunal.com/2017/11/08/f...

Head-to-head comparison.

Klopt dit? De 23.6% bij GLPG?

Insider and Institutional Ownership
81.0% of Puma Biotechnology shares are held by institutional investors. Comparatively, 23.6% of Galapagos NV shares are held by institutional investors. 22.7% of Puma Biotechnology shares are held by company insiders. Strong institutional ownership is an indication that hedge funds, endowments and large money managers believe a company will outperform the market over the long term.

Volatility & Risk
Puma Biotechnology has a beta of 0.85, suggesting that its stock price is 15% less volatile than the S&P 500. Comparatively, Galapagos NV has a beta of 1.71, suggesting that its stock price is 71% more volatile than the S&P 500

Galapagos NV beats Puma Biotechnology on 6 of the 11 factors compared between the two stocks.

[verwijderd]
0
Dar-win heeft een draad genaamd Galapagos Shareholders die je kunt raadplegen.

Niet alle linkjes die je op het internet vind zijn het plaatsen (of lezen) waard. Veel van dit soort berichtjes zijn automatisch gegenereerd.
harvester
0
cysticfibrosisnewstoday.com/

deze nieuwssite bevat wel info van Vertex over de afgelopen conferentie en ook over Proqr maar niet over Gala.
Hoezo objectief? beetje raar >>>> m.i. iets waar Galapagos investor relations achteraan moet gaan.

laatste bericht op hun site over Gala/Abbvie is van April 2017 over 1 component.
de tuinman
0
quote:

harvester schreef op 8 november 2017 23:15:


cysticfibrosisnewstoday.com/

deze nieuwssite bevat wel info van Vertex over de afgelopen conferentie en ook over Proqr maar niet over Gala.
Hoezo objectief? beetje raar >>>> m.i. iets waar Galapagos investor relations achteraan moet gaan.

laatste bericht op hun site over Gala/Abbvie is van April 2017 over 1 component.


Dat was mij ook opgevallen. Maar Vertex heeft al meerdere medicijnen op de markt, triples in fase 2 en Gala moet zijn triples nog gaan testen in patiënten.
Da's wel een verschil.
aston.martin
6


Galapagos heeft blijkbaar zelf niet veel twijfels over de kwaliteit van de kandidaat medicijnen...

Head of Marketing Fibrosis Franchise

Job description

MEC 321
In this role, we need to appoint an unusual character, able to define and execute the strategy as the business model for the overall Franchise that includes IPF and Cystic Fibrosis requires two distinct business approaches.

For IPF, you will have full ownership of the execution of the product commercialisation strategy globally thus the newly appointed Head of Marketing must demonstrate robust international marketing experience and will bring to the fore pre-launch minutiae, the ability to map out new markets and seize new commercial opportunities as the company will be entering a brand-new space and market on its own.

As Head of Marketing Fibrosis, you will be responsible for:

Demonstrating a command of disease and product knowledge and play a key role in facilitating internal training.
Deciding optimal promotion and awareness mix and channelling for effective marketing communications.
Establishing strong relationships and develop collaborative partnerships with key stakeholders in the CF / IPF field such as patient organisation leadership and KOLs.
Conducting necessary market research and competitive intelligence and analyse quantitative and qualitative data for market characterisation and customer segmentation across the region.
Developing critical launch processes, procedures and performance metrics.
Identifying and manage resources (budget tracking and talent selection).
Customising brand positioning, messaging and differentiation according to regional and country-specific market dynamics that align to the Global Marketing positioning and messaging.
Working closely with internal/external stakeholders that include Program Management, Market Access, Regulatory, Medical, Manufacturing and IT personnel to align and execute critical commercial launch activities.
Assisting with the strategic direction of medical education, publications, patient registries and KOL engagement planning.
Responding and support the needs of internal and external customers.
Ensuring efficient and effective internal communications with country management and the HQ and regional/local level. Where appropriate, assisting country management with the development of local country business plans and training
Requirements

The successful candidate for the position of Head of Marketing, Fibrosis Franchise will, in addition to the industry and requisite functional experience, need to identify with the strong values of Galapagos and feel a personal commitment to the fulfilment of patient needs. As the incumbent will need to build a mutually agreeable global launch strategy with AbbVie, you will need to bring a demonstrated political agility and solid influencing skills.

Undergraduate degree required, MBA and/or post graduate preferred.

You will report to the Senior Vice President Commercial Operations.
Apply for this Job
Apply for this Job
Apply with LinkedIn
Indeed d7605c81b26861a6697ff4f1a1138498b26d6dc93675c4b8307f1ce9f998a819 Apply with Indeed

Gala-diner
0
quote:

*Pole-Pole* schreef op 10 november 2017 12:50:


Top! Hier gaat in ieder geval ambitie van uit :-)

Ze hebben al bewezen dat ze prima strategieën kunnen uitvoeren, gaat helemaal goed komen.
pe26
15
Met de strategie en aanverwante openstaande vacatures is de ambitie af te leiden van gehele Galapagos organisatie.

Des te treuriger dat aandelenkoers achterblijft.
De pipeline wordt niet goed gewaardeerd. Rekyus benoemde dit eerder.

Vele strenghts van Galapagos:
a) +$2 miljard openstaande milestones development, regulatory en sales.
b) 2 deals met royalties 20-30% (Filogtinib) en 15-20% (CF-triple
c) Eigen programma IPF met enorm potentieel; H1 2018 start laatste fase.
d) 50/50 programma in Eczeem met groot poitentieel
e) +$1,2 miljard Cash
f) binnen chronische darmontstekingsziekten kans om 1e orale medicijn voor ziekte van Crohn te worden. Blockbuster status van miljarden.
g) Een super triple combi therapie in CF behoort tot de mogelijkheden
h) Combi opties met Filgotinib in RA (evt. met eigen GLPG moleculen) en daarnaast beste safety profile van alle JAK-moleculen, beter dan anti-TNF blockers.
i) Nieuwe moleculen met nieuwe werkingsmechanismen die verschillen van bestaande medicijnen.
j) 100% USA rechten Artrose-molecuul (GLPG1972) Galapagos en kans op partnering na goede Fase 1b of Fase 2. Oraal medicijn wat kraakbeenverlies kan doen stoppen.


Een waardering nu van nog geen €4 miljard!
Galapagos is €1 miljard in marktwaarde gestegen sinds Filgotinib deal met Gilead...

De vorderingen, ambities en woorden van Galapagos management komen niet volledig tot uiting in de marktwaarde.

"We worden dramatisch winstgevend (€1-2 miljard royalties)".

Management Galapagos..: is het optie om dividendbeleid uit te zetten bij AVA 2018 voor de winstgevende jaren na 2019 die gaan komen?

Gevolg: op LT is meer binding Galapagos aandeel voor grote aandeelhouders. Geef een horizon af voor de winstontwikkeling van bedrijf.

Een vraag: waarom komen de PB's niet altijd door op Seeking Alpha. Een zeer belangrijk biotech/pharma community site. PB's van laatste week niet gezien.

Ik houd 100% vertrouwen in Galapagos en daarmee een sterke koersontwikkeling jaren 2018 en verder, maar dit niveau (70/80) is m.i. niet waar aandeel hoort te staan, en wat ambities Galapagos weerspiegelt.


Veel nieuws eind 2017/2018: op naar een veel hogere marktwaarde Galapagos (10/20/40 miljard heb ik horen vallen; nu nog geen 4...).

Events komende 9-12 maanden (en zo zijn er nog 15 events op te noemen)
> CF (ALBATROSS fase 2 scores, start Fase 1 GLPG3221, start Triple in patiënten)
> Filgotinib nieuwe indicaties Fase 2 (JIA)
> Artrose scores Fase 1 (jan. 2018)
> Filgotinib 10-weeks scores in UC Fase 2b voorjaar 2018
> Filgotinib scores in AS, PsA, CLLE, SS (Fase 2; juni-dec. 2018)
> IPF start Fase 2b?/3 H1 2018
> Filgotinib Fase 3 score RA (FINCH 2 studie; zomer 2018)
> CF triple score fase 1b 2222+2451+2737 (zomer 2018)
aston.martin
14

Bedankt pe26, mooi overzicht van wat we op korte termijn aan nieuws kunnen verwachten.

Ik zou daar nog volgende zaken willen aan toevoegen:

- Zou het toeval zijn dat de CEO onlangs sprak over een toekomstige marktkapitalisatie die vergelijkbaar zou zijn met die van Philips?
Hij achtte die waarde haalbaar (of realistisch) als Galapagos 2 of 3 producten op de markt kon brengen.
Zoals uit de opsomming van pe26 nogmaals blijkt heeft Galapagos op dit ogenblik 5 kandidaten die ver gevorderd zijn om dit scenario mogelijk te maken.

- Als Galapagos inderdaad de beurskapitalisatie van ongeveer 35 miljard kan behalen, wordt het voor Gilead niet zo evident meer om Galapagos over te nemen.
Mogen we er bijgevolg ook van uit gaan dat de standstill nog enkele jaren zal lopen? Het is immers niet realistisch te denken dat dergelijke beurskapitalisatie op kort termijnkan bereikt worden.

- Ik kom ook nog terug op de analyse van Leerink die hier gepost werd. Het betreft eigenlijk een analyse van Vertex.
Het is dan ook vrij merkwaardig om vast te stellen dat de auteur (een zekere Porges) veel meer over Galapagos schrijft dan over Vertex, Je mag toch minstens het tegenovergestelde verwachten.
Met welk doel of welke reden?

Is het te wijten aan mijn slecht karakter of ervaar ik hier toch een zekere angst voor de ontwikkelingen die Galapagos maakt met de triple in CF?
Het is voor mij meer dan alleen een gevoel dat Leerink met een vergrootglas op zoek is naar eventuele minpunten in de triple van Galapagos. Nochthans geeft hij in het begin van zijn analyse zelf toe dat Galapagos over uitstekende moleculen en testmethoden beschikt.

- Waarom dan twijfel zaaien door hardop af te vragen of Galapagos met die moleculen wel een efficiënt medicament zal kunnen maken?

- Waarom dan suggereren dat dat AbbVie blijkbaar niet meer geïnteresseerd is in CF?
Meen je dat echt Leerink? Je vindt anders dat Vertex op basis van diezelfde CF markt niet minder dan 44 miljard $ waard is.
Bovendien verwacht Leerink dat Vertex in 2023 minstens 6 miljard $ omzet zal boeken in deze markt.
En AbbVie zou daarin niet meer geïnteresseerd zijn? Grapjas.

- Waarom zou AbbVie vorig jaar dan nog 250 mijoen $ extra beloofd hebben aan Galapagos om de triple verder te ontwikkelen?

- Waarom suggereren dat AbbVie niet zo gelukkig meer is met de samenwerking met Galapagos? Mijnheer Porges hoort dat van verschillende kanten vertellen maar geeft geen bronnen of bewijzen. Ook bij Galapagos blijkt men dat niet te kunnen bevestigen (vraag gesteld aan Evelyn Fox).
In de vacature van vandaag wordt trouwens uitdrukkelijk vermeld dat de kandidaat zal moeten samenwerken met AbbVie op vlak van verkoopsstrategie. Tiens, Porges, wat probeer je ons wijs te maken.

- Tijdens de Q3 webcast bevestigde CEO Piet Wigerinck dat er geen vragentekens geplaatst werden of problemen gemaakt rond de lange halfwaardetijd van potentiator ‘2451. Waarom vindt men het bij Leerink dan nodig om daar wel heel sceptisch over te zijn?

- Galapagos verhoogt tijdens fase 1 de oorspronkelijk voorziene max dosis van C2 corrector ‘2737 omwille van het gunstige veiligheidsprofiel. ‘2737 is ondertussen in fase 2 in combinatie met Orkambi. Toch suggereert Leerink dat er ook met deze molecule mogelijke problemen kunnen optreden. AbbVie (nogmaals) zou ook niet zo gelukkig zijn met die ene vrijwilliger die mogelijke leverproblemen zou hebben.
Verder kan ik alleen maar vaststellen dat mijnheer Porges blijkbaar niet in staat is om grafieken te interpreteren. Of had hij misschien teveel gedronken toen hij opmerkte dat ‘2737 eigenaardige farmokinetische eigenschappen vertoonde?

-Waarom ook letterlijk schrijven dat AbbVie nog moet beslissen om door te gaan in CF of niet? Een beslissing die bovendien nog voor extra vertraging zou kunnen zorgen? Dit is ronduit misleidende ‘informatie’.
Contractueel moet AbbVie automatisch een fase 3 starten en later ook de commercialisatie op zich nemen.
Er is totaal geen sprake van opt in or opt out.

- Ik denk eerlijk gezegd dat Vertex (en de analisten die Vertex in de hemel schrijven) vooral veel angst moet hebben.
van Galapagos.
Als Galapagos er namelijk in slaagt om een concurrerende triple te ontwikkelen, dan zou de beurskoers van Vertex ongetwijfeld rake klappen krijgen. Laat staan dat Galapagos een superieure triple combinatie zou kunnen op de markt brengen...
Vertex heeft dus veel meer te verliezen dan Galapagos, zoveel is duidelijk.
Zou het sceanario zoals met HCV zich kunnen herhalen? Vertex had namelijk een schitterende therapie voor hepatitis C tot ... Gilead op die markt verscheen en de verkoop van het Vertex product kelderde. Niet onmogelijk.

Ik hecht eerlijk gezegd niet zoveel waarde aan de analyse die Leerink geschreven heeft.

Op dit ogenblik baseer ik mij in eerste instantie op de preklinische resultaten van Galapagos.Deze resultaten zijn bovendien gecontroleerd/gevalideerd door externe (= onafhankelijke) labo’s. Op basis van die resultaten denk ik dat Galapagos/AbbVie een redelijke kans maken om een concurerende therapie op de markt te brengen. Wat Leerink (Porges) verder ook mag suggereren...


pe26
15
Zeer uitgebreid verwoord Aston. Aanbeveling.


Heb zelf nog een mooie follow-up over meneer Porges en zijn eerdere vraag aan AbbVie.

28 juli 2017 Q2 Conference Call AbbVie.

Our next question comes from Geoff Porges of Leerink Partners. Your line's open.

Geoffrey C. Porges - Leerink Partners LLC

Thank you very much for taking the question. Two quick questions, one, you have the rights to the Galapagos cystic fibrosis program and you haven't talked about that much on this call, certainly, and recently. I'm wondering how you view the recent announcements from the Vertex program and whether that's changed your appetite for investing in the Galapagos program and your expectations and when you expect to start Phase 3 for that program.


Michael E. Severino, M.D. - AbbVie, Inc.

Okay. This is Mike. I'll take CF first. You know, our CF program is a program that we feel very good about. It's still in early phase studies. And so for a company of our size, we don't always spend a lot of time talking about our very early phase work, but that doesn't mean that we're not excited about it. I think there's a real opportunity there. I think the target has a lot of the characteristics of things we're really good at doing, engineering very, very specific and high-quality small molecules together with our partner on this, Galapagos. I think there clearly is an unmet medical need. Obviously, there have been advancements in the field, and that's good for patients, but there's more room to go. And so we think that we can contribute there.

With respect to the Vertex data, and the Vertex data are strong, but we expected those data to come out and we expected them to be strong. We still believe that there is headroom above that that can benefit patients, and we can help meet that need. It's our mid-phase trials that are going to provide that answer. And we and Galapagos are working diligently to move into that phase of development. With respect to Phase 3, I think it's a bit early to predict timing on Phase 3 right now.



Is meneer Porges beschermheer van Vertex..?

AbbVie laat 3 maanden geleden weten dat zij geloven in hun benaderingswijze, waarvan Galapagos het merendeel van werk vol verricht, doch is AbbVie met veel mensen betrokken bij project.

Zie de abstracts.


3 triples in de mand voor Galapagos/AbbVie.
Kansen te over om Vertex' positie te bedreigen en dat voelen ze.

Stel je voor dat Galapagos met triple 2222+3067+3221 (de voorziene super combi) alsnog met goedgekeurde IND's een fase 1b/2a kan starten in USA+EU zomer/najaar 2018.
Die stap kan nog altijd gemaakt worden bij tijdige indiening en afronding fase 1 GLPG3221.

Dan zit Vertex echt op hete kolen.
MtBaker
0
avantiavanti
8
Dank voor jullie goed verwoorde posts.
Ik kan daar nog aan toevoegen dat ik nav de discussie op inhoudelijke draad over mogelijk doodgelopen relatie met CFF, een berichtje naar Galapagos gestuurd heb met de vraag of de relatie met CFF problemen ondervindt of gestopt is. Het antwoord was: 'De contacten met CFF zijn prima.'
aston.martin
5


Het antwoord van AbbVie op de vraag van Porges (Leerink) zegt veel meer dan heel de “Vertex analyse”.

De triple van Galapagos/AbbVie mag dan waarschijnlijk later op de markt komen, toch denk ik dat ze overtuigd zijn over een betere combinatie dan Vertex te kunnen beschikken:

With respect to the Vertex data, and the Vertex data are strong, but we expected those data to come out and we expected them to be strong. We still believe that there is headroom above that that can benefit patients, and we can help meet that need.

there have been advancements in the field, and that's good for patients, but there's more room to go. And so we think that we can contribute there.

Nog een vraag over de komende trials in de US.
Tijdens Q3 zei Walid Abi-Saab dat Galapagos met ‘1692 (IPF) direct fase 2b/3 in de US kon starten op basis van de Europese data.
Waarom zou dat ook niet mogelijk zijn voor de triple? Of waarom eventueel niet?
Wie heeft daar een antwoord op?


FatCool
6
De FDA is bezig om de protocols aan te passen. De verwachting is dat die gepubliceerd worden voor Thankgivingsday (27 November 2017). Onder andere de manier van statistisch onderzoek (en resultaten daaruit) schijnt te worden aangepast. De nadruk legt heel sterk op ziektes met "unmet need" en het versnelt naar de markt brengen van medicijnen voor die ziekten. GLPG-1690 past vermoedelijk perfect in de nieuwe aanpak.

Nog veel belangrijker zijn trouwens in dat kader neurodegeneratie ziekten (Alzheimer, etc.). Dat is topprioriteit voor de FDA.

Persoonlijk denk ik dat daarnaast de doelgroep nog van belang is bij een eventueel versnelde procedure, maar dat heb ik al vaker geschreven.

fc
Fermín Romero de Torres
5
Van Linkedin, berichtje van Michele Manto. Veelbelovend :-)

'Delighted to start the recruiting for Galapagos commercial team with 4 positions: Head Market Access and HEOR, Head Marketing Inflammation, Head Marketing Fibrosis and Senior Project Manager.
Building on excellence in R&D, we are on our way to become a fully integrated biotech.'
FatCool
0
quote:

FatCool schreef op 11 november 2017 09:29:


De FDA is bezig om de protocols aan te passen. De verwachting is dat die gepubliceerd worden voor Thankgivingsday (27 November 2017). Onder andere de manier van statistisch onderzoek (en resultaten daaruit) schijnt te worden aangepast. De nadruk legt heel sterk op ziektes met "unmet need" en het versnelt naar de markt brengen van medicijnen voor die ziekten. GLPG-1690 past vermoedelijk perfect in de nieuwe aanpak.

Nog veel belangrijker zijn trouwens in dat kader neurodegeneratie ziekten (Alzheimer, etc.). Dat is topprioriteit voor de FDA.


Not realy light :).

www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/Press...

fc
3.936 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 ... 193 194 195 196 197 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 22 sep 2021 17:35
Koers 46,010
Verschil -0,165 (-0,36%)
Hoog 46,540
Laag 45,550
Volume 205.405
Volume gemiddeld 409.765
Volume gisteren 435.730