Galapagos « Terug naar discussie overzicht

Inhoudelijk Toledo Draadje

475 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 16 17 18 19 20 21 22 23 24 » | Laatste
pe26
0

Fase 1b in patiënten of fase 2a ontloopt elkaar niet veel.
Kan zijn dat ze bij SLE wat meer focus is op PK-eigenschappen.
Neem aan dat ook werkzaamheidsdata conform lupus standaard endpoint worden meegenomen.

SLE studie is in de patiënt en dus is dat een ferme stap naar eventueel vervolg (fase 2b).

Zie psoriasis fase 1b wat moet leiden tot opstart fase 2b psoriatische artritis studie. Uiteraard indien succescriteria worden behaald.
de tuinman
0
quote:

pe26 schreef op 7 januari 2021 20:01:



Fase 1b in patiënten of fase 2a ontloopt elkaar niet veel.
Kan zijn dat ze bij SLE wat meer focus is op PK-eigenschappen.
Neem aan dat ook werkzaamheidsdata conform lupus standaard endpoint worden meegenomen.

SLE studie is in de patiënt en dus is dat een ferme stap naar eventueel vervolg (fase 2b).

Zie psoriasis fase 1b wat moet leiden tot opstart fase 2b psoriatische artritis studie. Uiteraard indien succescriteria worden behaald.


Er zullen toch wel meer indicaties komen?
pe26
8
quote:

de tuinman schreef op 7 januari 2021 21:11:


[...]

Er zullen toch wel meer indicaties komen?



Zie de TOLEDO presentatie pagina 43.
www.glpg.com/docs/view/5f9927f589069-en
Veel zal afhangen van fase 1b en fase 2a studies.

»UC goed = ook een 'go' voor Crohn's.
» Psoriasis bevestigd = ook een 'go' voor PsA. Met PSA willen ze door; met psoriasis niet.
»RA goed = ook een 'go' voor AS en neem aan AxSpa. Mogelijk ook Giant Cell Arteritis
»SLE (Lupus) en Syndrome van Sjogren's goede data is voortgang voor deze indicaties en mogelijk meer lupus indicaties.

Dan heb je nog Uveitis met affectie van bovenstaande ziekte-indicaties. Eczeem (AD) nog niets van vernomen. Upadacitinib heeft als JAK-remmer een goede werking binnen eczeem, maar geeft als bijwerking veelal gordelroos (herpes zoster).
Patenten wellicht bekijken hoe SIK-remming zicht verhoudt tot topic dermatitis (eczeem).

Dus kan GLPG3970 +10 indicaties belopen in ontstekingsziekten en ook preklinische werking voor fibrosis is aangetoond; tezamen met GLPG4605.

Dat er IEX-posters TOLEDO-programma afdoen als een pump-show vind ik tenenkrommend. Uiteraard moet het werkzaamheid aantonen.
Met de JAK klasse heeft Galapagos zeker aangetoond een goed oog te hebben voor het aanpakken van chronische ontstekingsziektes.

Upadacitinib wordt door AbbVie doortastend doorgezet voor 9 a 10 indicaties. Gilead had een hoop beter kunnen doen met Filgotinib. Er is echter veelal ruimte voor nog aanzienlijke verbetering t.o.v. JAK-klasse.

De SIK-klasse kan met duale werking mogelijk de extra punch geven naar hogere remissie scores.
de tuinman
1
Het valt me op dat het Toledo-programma precies dezelfde indicaties aanpakt als bv de JAKi.
Waarom is dat? De groep auto-immuun ziektes is veel groter.
Zou het niet goed zijn om ook weesgeneesmiddelen te onderzoeken?

Bij Argenx loopt dat erg goed.
abelheira
4
quote:

pe26 schreef op 7 januari 2021 23:02:


[...]

Veel zal afhangen van fase 1b en fase 2a studies.

»UC goed = ook een 'go' voor Crohn's.
» Psoriasis bevestigd = ook een 'go' voor PsA. Met PSA willen ze door; met psoriasis niet.
»RA goed = ook een 'go' voor AS en neem aan AxSpa. Mogelijk ook Giant Cell Arteritis
»SLE (Lupus) en Syndrome van Sjogren's goede data is voortgang voor deze indicaties en mogelijk meer lupus indicaties.

Dan heb je nog Uveitis met affectie van bovenstaande ziekte-indicaties. Eczeem (AD) nog niets van vernomen. Upadacitinib heeft als JAK-remmer een goede werking binnen eczeem, maar geeft als bijwerking veelal gordelroos (herpes zoster).
Patenten wellicht bekijken hoe SIK-remming zicht verhoudt tot topic dermatitis (eczeem).

Dus kan GLPG3970 +10 indicaties belopen in ontstekingsziekten en ook preklinische werking voor fibrosis is aangetoond; tezamen met GLPG4605.

Dat er IEX-posters TOLEDO-programma afdoen als een pump-show vind ik tenenkrommend. Uiteraard moet het werkzaamheid aantonen.
Met de JAK klasse heeft Galapagos zeker aangetoond een goed oog te hebben voor het aanpakken van chronische ontstekingsziektes.

Upadacitinib wordt door AbbVie doortastend doorgezet voor 9 a 10 indicaties. Gilead had een hoop beter kunnen doen met Filgotinib. Er is echter veelal ruimte voor nog aanzienlijke verbetering t.o.v. JAK-klasse.

De SIK-klasse kan met duale werking mogelijk de extra punch geven naar hogere remissie scores.


Gilead gaat nu voluit voor Toledo na het afhaken voor filgotinib.
We gaan het vlug zien eens werkzaamheid aangetoond is in fase 1b en Fase 2A.
Toledo is trouwens financieel veel interessanter voor Gilead dan filgotinib.
Dan O'Day heeft dit tijdens de webcast reeds min of meer laten verstaan.
Lolski
0
Tsja abelheira, het wordt tijd dat deze propositie gewaardeerd gaat worden. Koers 110 +
Lama Daila
4
Lama Daila
1
www.iex.nl/Forum/Upload/2021/13108255...

Pagina 8:
01 Jan 2021 - Possible readouts from POC Toledo studies: PhIb
30 Jan 2021 CALOSOMA in psoriasis, PhII SEA TURTLE in UC, and PhII

Deze datum van 30 Jan 2021 is toch een typo ??
winx09
0
posilies
1
quote:

Lama Daila schreef op 20 januari 2021 21:25:


www.iex.nl/Forum/Upload/2021/13108255...

Pagina 8:
01 Jan 2021 - Possible readouts from POC Toledo studies: PhIb
30 Jan 2021 CALOSOMA in psoriasis, PhII SEA TURTLE in UC, and PhII

Deze datum van 30 Jan 2021 is toch een typo ??


01 Jan 2021 -
30 Jan 2021
Possible readouts from POC Toledo studies: PhIb
CALOSOMA in psoriasis, PhII SEA TURTLE in UC, and PhII
H1 2021 Filgotinib EU submission for UC, CHMP opinion
H1 2021 GLPG1690 - Interim Analysis of ongoing PhIII ISABELA study
H1 2021 Filgotinib MANTA/MANTA-RAy data release (26 week)
2021 GLPG1205 - Topline PhII IPF data - PINTA - upcoming
medical conference
Zou toch sterk zijn dat ze een typo maken in zo'n verslag?
Bij de andere schrijven ze elke keer H1 en daar een datum, dus zou wel kunnen kloppen.
We hebben nog 10 dagen, zou mooi zijn.
abelheira
0
quote:

posilies schreef op 21 januari 2021 08:10:


[...]
01 Jan 2021 -
30 Jan 2021
Possible readouts from POC Toledo studies: PhIb
CALOSOMA in psoriasis, PhII SEA TURTLE in UC, and PhII

H1 2021 Filgotinib EU submission for UC, CHMP opinion
H1 2021 GLPG1690 - Interim Analysis of ongoing PhIII ISABELA study
H1 2021 Filgotinib MANTA/MANTA-RAy data release (26 week)
2021 GLPG1205 - Topline PhII IPF data - PINTA - upcoming
medical conference
Zou toch sterk zijn dat ze een typo maken in zo'n verslag?
Bij de andere schrijven ze elke keer H1 en daar een datum, dus zou wel kunnen kloppen.
We hebben nog 10 dagen, zou mooi zijn.

Op de website van GLPG staat nog steeds "recruiting".
Zou heel straf zijn dat ze hiermee al klaar zijn. Zal al blij zijn dat er geen vertraging is door covid.
[verwijderd]
10
quote:

posilies schreef op 21 januari 2021 08:10:


[...]
01 Jan 2021 -
30 Jan 2021
Possible readouts from POC Toledo studies: PhIb
CALOSOMA in psoriasis, PhII SEA TURTLE in UC, and PhII
H1 2021 Filgotinib EU submission for UC, CHMP opinion
H1 2021 GLPG1690 - Interim Analysis of ongoing PhIII ISABELA study
H1 2021 Filgotinib MANTA/MANTA-RAy data release (26 week)
2021 GLPG1205 - Topline PhII IPF data - PINTA - upcoming
medical conference
Zou toch sterk zijn dat ze een typo maken in zo'n verslag?
Bij de andere schrijven ze elke keer H1 en daar een datum, dus zou wel kunnen kloppen.
We hebben nog 10 dagen, zou mooi zijn.


Ik zou niet uitgaan van Q1. Eind december heb ik eens gemaild of ze iets gedetailleerder konden zijn over de timings van potentiële drivers in 2021, gezien de uitkomst van type A en de 'nood' dat het vertrouwen zou herstellen. De timings zouden grofweg de volgende zijn werd me toen gezegd:

Manta
Q2, mogelijk begin Q2. Zou kunnen kloppen, Gilead zei ooit eens eind 2020 begin 2021 hebben ze de data (komt overeen met clinical trials), maar nadien zeiden ze eerder gewoon H1 en zelfs mid 2021.

Toledo
Eerst psoriasis studie, begin Q2. Rest later.
Zou ook niet kloppen met Clinical trials anders.

IPF Futility
Eind Q2 2021, misschien iets eerder.

Ik citeer letterlijk:
'Andere '21 drivers: sales traject Jyseleca in Europa, goedkeuring UC in Europa, filing UC in Japan, verder Toledo data.'

'Filing UC in US inderdaad tweede helft 21 indien geen folluw up vereist is mbt Manta studie'.

--> Zoals we weten gaan ze na -hopelijk goede- uitkomst Manta in overleg met FDA of na goede uitkomst vragen om de 52 weeks te laten vallen. Afwachten hoe dat uit draait.
--> Bedenking: Manta kan immers ook goed zijn, maar wel 52 weeks vereisen. Bijvoorbeeld:
Enkele cases met 50% reductie (dus 52 weeks op vraag FDA) in 200mg groep maar bij placebo evenveel. Filgo zou dan dus met 200mg veilig zijn mbt spermaproductie, maar FDA vraagt toch 52 weeks. Ik interpreteer dan dat ze ook met FDA in overleg willen gaan.

Tot slot zou na Manta de melding ook van EU (en Japan?) label gehaald kunnen worden, misschien.
Sorry voor off topic deel binnen dit draadje - was duiding nav timings.
Jupilerke
1
quote:

Barbet01 schreef op 21 januari 2021 10:48:


[...]

Ik zou niet uitgaan van Q1. Eind december heb ik eens gemaild of ze iets gedetailleerder konden zijn over de timings van potentiële drivers in 2021, gezien de uitkomst van type A en de 'nood' dat het vertrouwen zou herstellen. De timings zouden grofweg de volgende zijn werd me toen gezegd:

Manta
Q2, mogelijk begin Q2. Zou kunnen kloppen, Gilead zei ooit eens eind 2020 begin 2021 hebben ze de data (komt overeen met clinical trials), maar nadien zeiden ze eerder gewoon H1 en zelfs mid 2021.

Toledo
Eerst psoriasis studie, begin Q2. Rest later.
Zou ook niet kloppen met Clinical trials anders.

IPF Futility
Eind Q2 2021, misschien iets eerder.

Ik citeer letterlijk:
'Andere '21 drivers: sales traject Jyseleca in Europa, goedkeuring UC in Europa, filing UC in Japan, verder Toledo data.'

'Filing UC in US inderdaad tweede helft 21 indien geen folluw up vereist is mbt Manta studie'.

--> Zoals we weten gaan ze na -hopelijk goede- uitkomst Manta in overleg met FDA of na goede uitkomst vragen om de 52 weeks te laten vallen. Afwachten hoe dat uit draait.
--> Bedenking: Manta kan immers ook goed zijn, maar wel 52 weeks vereisen. Bijvoorbeeld:
Enkele cases met 50% reductie (dus 52 weeks op vraag FDA) in 200mg groep maar bij placebo evenveel. Filgo zou dan dus met 200mg veilig zijn mbt spermaproductie, maar FDA vraagt toch 52 weeks. Ik interpreteer dan dat ze ook met FDA in overleg willen gaan.

Tot slot zou na Manta de melding ook van EU (en Japan?) label gehaald kunnen worden, misschien.
Sorry voor off topic deel binnen dit draadje - was duiding nav timings.

Bedankt Barbet01, is duidelijker.
Lama Daila
5
Nieuwe fase1-studie met GLPG3970:

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04720183

Drug-drug Interaction Study With GLPG3970 and Sulfasalazine in Adult, Healthy Subjects

Belangrijk om te weten over sulfasalazine:
www.apotheek.nl/medicijnen/sulfasalazine

de tuinman
0
quote:

Lama Daila schreef op 22 januari 2021 14:48:


Nieuwe fase1-studie met GLPG3970:

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04720183

Drug-drug Interaction Study With GLPG3970 and Sulfasalazine in Adult, Healthy Subjects

Belangrijk om te weten over sulfasalazine:
www.apotheek.nl/medicijnen/sulfasalazine




Oh oh,
Mannen van wie de partner binnenkort zwanger wil worden, kunnen dit medicijn beter niet gebruiken. U kunt namelijk tijdelijk minder vruchtbaar zijn. Overleg hierover met uw arts. Misschien kunt u tijdelijk met dit medicijn stoppen of overstappen op een ander medicijn.
Lama Daila
0
quote:

de tuinman schreef op 22 januari 2021 16:14:


[...]

Oh oh,
Mannen van wie de partner binnenkort zwanger wil worden, kunnen dit medicijn beter niet gebruiken. U kunt namelijk tijdelijk minder vruchtbaar zijn. Overleg hierover met uw arts. Misschien kunt u tijdelijk met dit medicijn stoppen of overstappen op een ander medicijn.

Of overstappen naar een andere partner :-)
Tessdevries
0
quote:

de tuinman schreef op 22 januari 2021 16:14:


[...]

Oh oh,
Mannen van wie de partner binnenkort zwanger wil worden, kunnen dit medicijn beter niet gebruiken. U kunt namelijk tijdelijk minder vruchtbaar zijn. Overleg hierover met uw arts. Misschien kunt u tijdelijk met dit medicijn stoppen of overstappen op een ander medicijn.


In het farmacotherapeutisch kompas is meestal iets meer gedetailleerde info te vinden mbt medicatie (oa bijwerkingen, contra-indicaties, fertiliteitsrisico's en kosten medicatie) : www.farmacotherapeutischkompas.nl/bla...
Tessdevries
0
Sulfazalazine werd (wordt?) vaak als eerste middel gekozen voor vrouwen met een mogelijke kinderwens. Vrouwen kunnen dit middel gewoon door blijven slikken tijdens een zwangerschap
Lama Daila
0
Iemand een idee waarom er in dit stadium (eerste POC’s nog bezig) al zo’n drug-drug-interactie-studie wordt opgestart?
Lama Daila
2
FINCH 2 was een 24 weken durend onderzoek bij 448 patiënten met reumatoïde artritis die een onvoldoende respons hadden op bDMARD’s. Patiënten kregen filgotinib 200 mg eenmaal per dag, filgotinib 100 mg eenmaal per dag of placebo, allen met een continue stabiele achtergronddosis van conventionele synthetische DMARD(’s) (csDMARD[’s]: MTX, hydroxychloroquine, sulfasalazine of leflunomide). Het primaire eindpunt was het aandeel van de patiënten dat in week 12 een ACR20-respons bereikte.

Is dit een voorwaarde om later een grootschaligere fase2b studie te kunnen opstarten in RA?

Een beetje te vergelijken met DARWIN1 tov MTX?
pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27993829/
475 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 16 17 18 19 20 21 22 23 24 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 17 mei 2022 17:35
Koers 55,240
Verschil -1,880 (-3,29%)
Hoog 57,000
Laag 55,000
Volume 278.905
Volume gemiddeld 279.167
Volume gisteren 182.399

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront