Kiadis Pharma « Terug naar discussie overzicht

quote:

Jake7 schreef op 11 maart 2019 18:31:

Deelname door 9 US ziekenhuizen aan Phase III !
Op dit nieuws hebben we zeer lang moeten wachten.
Ik ben benieuwd of dit enige invloed gaat hebben op de EMA besluitvorming...
Het verhaal van "een nieuwe statistische benadering van de bestaande data" heb ik immers altijd heel dubieus gevonden...

quote:

Jake7 schreef op 11 maart 2019 18:31:

Deelname door 9 US ziekenhuizen aan Phase III !
Op dit nieuws hebben we zeer lang moeten wachten.
Ik ben benieuwd of dit enige invloed gaat hebben op de EMA besluitvorming...
Het verhaal van "een nieuwe statistische benadering van de bestaande data" heb ik immers altijd heel dubieus gevonden...

quote:

Huil maar niet schreef op 11 maart 2019 21:32:

[...] Jake waar haal je deze info vandaan.

quote:

Jake7 schreef op 11 maart 2019 18:31:

Deelname door 9 US ziekenhuizen aan Phase III !
Op dit nieuws hebben we zeer lang moeten wachten.
Ik ben benieuwd of dit enige invloed gaat hebben op de EMA besluitvorming...
Het verhaal van "een nieuwe statistische benadering van de bestaande data" heb ik immers altijd heel dubieus gevonden...

quote:

BassieNL schreef op 11 maart 2019 22:30:

[...]
Jake, dit is top...!!

Op de EMA besluitvorming zal het geen invloed hebben, maar het is een hele goede en noodzakelijke stap die nu gezet is, voor een toekomstige FDA goedkeuring.

quote:

Hoop.... schreef op 12 maart 2019 00:44:

Dit is toch nieuws van gstrn maandag 16.00??

quote:

Hoop.... schreef op 12 maart 2019 00:44:

Dit is toch nieuws van gstrn maandag 16.00??

quote:

Tronald Dump schreef op 11 maart 2019 16:18:

De fase3 studie is vandaag ook aangepast met 9 US locaties, 1 in Frankrijk, 2 in Israël, 1 in Nederland en 1 in Zweden. Voorolpig nog niet aan het 'recruiten'. Heartlands Hospital (UK) is nu wel aan het 'recruiten'.

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02999854

quote:

Twin schreef op 12 maart 2019 09:34:

Toppie!!!nog een half uur en conferentie gaat beginnen

quote:

Kouwe 81 schreef op 12 maart 2019 09:51:

brrrrrr, ben benieuwd hoe dit zich gaat ontwikkelen!

quote:

Endless schreef op 12 maart 2019 10:11:

[...]
Al bekend is op de rol naar 15 bij positief advies 18 en bij na Ema 19-20 is mijn idee.