hoebeet schreef op 20 september 2016 10:40:
[...]
Het zijn in het algemeen, tóch al niet de rijksten, die zich voor medicijnstudies aanmelden. Bovendien vindt de studie, voor een groot deel plaats in landen, waarvan je kunt stellen dat de medische voor-
zieningen en/of de zorgverzekering niet je dát zullen zijn.
clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT...Wanneer je dan onderstaande voorwaarde in het protocol opneemt; en je
vertélt dat de deelnemers van tevoren (voor wat ik heb begrepen) ook nog
eens, dan kun je wat mij betreft álle ACR-scores, placebo- én Vobar-
arm, in de prullenbak gooien.
Er zal dan waarschijnlijk in de placebo-arm, net zo hard worden
"gelogen" als in de Vobar-armen.
Uit het PB:
"Het primair eindpunt is de ACR20 respons op week 12. Volgens het studieprotocol moest iedere patiënt die geen verbetering van 20% behaalde ten opzichte van hun startpunt in zowel gezwollen als pijnlijke gewrichten op elk van de bezoeken op week 12, 16 of 20, de studie stopzetten – dit was een zeer ongebruikelijke vereiste die tot stand kwam door de wens om een 24 weken durende studie met sc vobarilizumab uit te voeren, waarvoor slechts beperkte ondersteunende data beschikbaar waren"Hoezo "die wens" zich bijt met deelname van non-responders is me nog steeds niet duidelijk overigens. Ik zou de webcast nog 'ns moeten beluisteren voor wat nadere uitleg; maar wellicht dat een van jullie mij dit kan verhelderen.
Wanneer we dan álle ACR-scores buiten beschouwing laten, houden we de lab-testen over. Het bloed liegt niet: de DAS-scores waren indrukwekkend
en de veiligheid was goed; béter dan Actemra.
Ik denk dat AbbVie dat óók zo zal zien. Na 'n investering van 175M$ gaan ze dit niet laten lopen voor 75M$. Dan komen er weliswaar in eerste instantie nog wat miljoenen bij voor de studies, maar die kunnen nog snel genoeg worden afgekapt.