Tigenix « Terug naar discussie overzicht

SEPTEMBER

229 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 » | Laatste

Omlaag ↓

Hangyodon 5 september 2017 08:22

We gaan omhoog

[verwijderd] 5 september 2017 08:26

PERSBERICHT

TiGenix verkrijgt commerciële licentie voor uitgebreide
productiefaciliteit

- Uitgebreide faciliteit biedt capaciteit voor de potentiële
Europese commercialisering van de experimentele stamceltherapie Cx601

- Uitgebreide faciliteit garandeert eveneens productie van andere
pijplijnproducten

Leuven (BELGIË) - 05 september 2017, 7.00 uur CEST - TiGenix NV
(Euronext Brussels en NASDAQ: TIG), een geavanceerd biofarmaceutisch
bedrijf dat zich toespitst op het gebruik van de ontstekingsremmende
eigenschappen van allogene, of van een donor afkomstige, stamcellen om
nieuwe behandelingen voor ernstige medische aandoeningen te ontwikkelen,
heeft vandaag aangekondigd dat het een licentie heeft verkregen voor de
commerciële productie van geëxpandeerde, uit vetweefsel
verkregen stamcellen (expanded adipose stem cells, eASCs) in haar
uitgebreide productiefaciliteit in Madrid.

De productielicentie volgt op een inspectie door het Spaans
Geneesmiddelenagentschap (AEMPS) en biedt productiecapaciteit voor de
potentiële initiële Europese commercialisering van Cx601, een
experimentele stamceltherapie voor de behandeling van complexe perianale
fistels bij patiënten met de ziekte van Crohn. De uitgebreide
faciliteit zal ook voldoende capaciteit bieden voor de productie van
andere door TiGenix ontwikkelde pijplijnproducten, waaronder Cx611, dat
zich momenteel in een Fase I/II studie bevindt voor ernstige sepsis.

TiGenix heeft een aanvraag tot vergunning voor het in de handel brengen
(Marketing Authorisation Application, MA) ingediend voor Cx601 bij het
Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) op basis van de positieve resultaten
van haar Fase III ADMIRE-CD studie en men verwacht in 2017 een
beslissing. Met een MA zou Cx601 in alle 28 lidstaten van de EU plus
Noorwegen, IJsland en Lichtenstein in de handel kunnen gebracht worden.
Cx601 werd in licentie gegeven aan Takeda voor de exclusieve
ontwikkeling en commercialisering buiten de VS.

"We zijn zeer tevreden met deze goedkeuring voor onze uitgebreide
faciliteit, die onze hoogtechnologische GMP productiemogelijkheden op
het vlak van stamcellen bevestigt," zei Wilfried Dalemans, Chief
Technical Officer van TiGenix. "We hebben onze productiecapaciteit
aanzienlijk verhoogd, een belangrijke stap in de voorbereiding op de
commercialisering van Cx601 in Europa en in de verdere ontwikkeling van
onze pijplijn."

Voor meer informatie

Claudia D'Augusta

Chief Financial Officer

T: +34 91 804 92 64

claudia.daugusta@tigenix.com

Hangyodon 5 september 2017 08:40

Vandaag pb wat we meteen zien is sell the news. Grote blokken in de laat. Hopelijk komen we erdoor

[verwijderd] 5 september 2017 08:56

quote:
R1R_MY_JJ schreef op 5 september 2017 08:40:
Vandaag pb wat we meteen zien is sell the news. Grote blokken in de laat. Hopelijk komen we erdoor

TiGenix heeft een aanvraag tot vergunning voor het in de handel brengen
(Marketing Authorisation Application, MA) ingediend voor Cx601 bij het
Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) op basis van de positieve resultaten
van haar Fase III ADMIRE-CD studie en men verwacht in 2017 een
beslissing.

Diegy 5 september 2017 09:14

Dit gaat er wel heel goed uitzien voor tigenix. Als die goedkeuring er gaat komen eerdaags waar het sterk op begint te lijken dan gaat de koers echt door het dak. Ga ook maar eens een kooporder plaatsen.

Hangyodon 5 september 2017 09:19

ben benieuwd of we door de 0.99 kan vandaag!!

[verwijderd] 5 september 2017 09:29

Mooi nieuws. We gaan over de euro.
Ook goed voor Takeda als aanvulling op Entyvio.

Hangyodon 5 september 2017 09:39

sell the news buy the dip is dit. mensen verkopen met verlies die net hebben gekocht!!

[verwijderd] 5 september 2017 13:35

Beetje tamme reactie op goed nieuws

[verwijderd] 5 september 2017 14:46

Doorbreken we nog deze week de 1 euro wetende dat er nog goed nieuws komt. We volgen dit mooie pareltje verder op er zit veel meer pottentieel in Tigenix dan we denken.

[verwijderd] 5 september 2017 17:06

Erop of eronder halen we de psychologische grens van 1 euro :-) vandaag of in de loop van deze week...

[verwijderd] 6 september 2017 14:47

Wordt wel lekker ingeslagen

[verwijderd] 6 september 2017 14:49

Haal jij dat blok bij 98 cent eens weg dan

[verwijderd] 6 september 2017 14:56

Ja Hettie

bodem 6 september 2017 15:09

Sinds gisteren vind ik dat er redelijk veel blokken in de verkoop staan, je zou denken stilte voor de storm maar daar denken sommigen anders over. Beetje vreemd,? Maw we mochten al boven de 1.0€ staan.

[verwijderd] 6 september 2017 15:15

Blokken weerhield mij ook altijd in het verleden, nu trek ik mij er niks meer van aan. Of je gelooft er in, of niet, kan je beter volgen ;)

bodem 6 september 2017 15:37

nog enkele weken te gaan voor de "goedkeuring- 13 okt." sowieso bij goedkeuring moet de koers op voorhand in stijgende lijn gaan.
Als er grote blokken worden verkocht juist voor die datum mogen we het warm krijgen.
Zeker weten.

TheBateman 6 september 2017 15:41

Ik help jullie even dat blok opeten

[verwijderd] 6 september 2017 15:44

Burpp

[verwijderd] 6 september 2017 16:02

Nu nog de blokken 0,99 en 1 euro
1 ding is zeker er zit schot in de afgelopen weken
Dat ziet er wel goed uit

Hopelijk blijven we deze lijn volgen

229 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Markt vandaag

AEX 911,91 +1,32 +0,14% 13 mei


Germany40^	18.729,10	-0,07%
BEL 20	3.980,58	-0,82%
Europe50^	5.076,60	-0,05%
US30^	39.447,40	0,00%
Nasd100^	18.204,80	0,00%
US500^	5.223,42	0,00%
Japan225^	38.191,50	0,00%
Gold spot	2.337,73	+0,04%
EUR/USD	1,0790	+0,17%
WTI	79,20	+1,18%