Ablynx « Terug naar discussie overzicht

ABLYNX Q4, worden de verwachtingen waargemaakt?

1.399 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 ... 66 67 68 69 70 » | Laatste
Ontop1
0
quote:

Tom3 schreef op 10 november 2017 23:40:

Zo zo: capla peaksales van $ 800 miljoen. Is dat nieuw?
Dat heb ik gisteren ook gelezen terwijl Mozes over 400 sprak.
de tuinman
0
quote:

Tom3 schreef op 10 november 2017 23:40:

Zo zo: capla peaksales van $ 800 miljoen. Is dat nieuw?
Peaksales of market potential?
[verwijderd]
0
quote:

de tuinman schreef op 11 november 2017 09:57:

[...]

Peaksales of market potential?
Ga nu maar gewoon uit van 300 - 400 miljoen . Alles wat het daarna meer kan worden is meegenomen . Niet teveel opblazen vanaf het begin .
K. Wiebes
0
Geschat marktpotentieel in VS, Canada, Europa en Japan.
"But there is more out there", zei Eddy tijdens een presentatie.
Denk aan wederverkopen in bijv. Australië.

But ik zou eerst "even" de gemiddelde vergoeding afwachten. De hoogte daarvan wordt nét zo doorslaggevend voor commercieel succes als het tijdig kunnen bereiken van de patiënten.
Tom3
0
Die vergoedingen in Europa worden natuurlijk een gebed zonder end. Ablynx moet in de VS zijn slag slaan. Europese landen gaan vervolgens lekker afdingen waardoor de uitgaven voor compasionate use gaan stijgen. Ik verwacht derhalve ook niet zoveel van de EMA goedkeuring als de prijsonderhandelingen vervolgens 1 jaar en langer duren.
K. Wiebes
1
Ik heb er geen kijk op, hoelang zoiets duurt. Maar de intro is in eerste
instantie in Duitslang. Dáár moet de toon worden gezet. Daarna volgen andere, Europese landen.

Verkoop in de VS, waarvoor door Eddy overigens, eerder, een substantieel
hogere vergoeding werd ingeschat (85KE vs. 175K$; even uit het blote hoofd), zal nog even op zich laten wachten i.v.m. additionele data.

Afdingen in/door de EU-landen o.b.v. vergoedingen in de VS lijkt me dus niet aan de orde.

Bovendien sterven er patiënten zónder Capla en kunnen er mét Capla
kosten worden bespaard: Eddy heeft dus 'n paar goede argumenten om z'n
poot stijf te houden.

Dus ik verwacht enerzijds, dat er vaart zal worden gezet achter de vergoedingen - hoelang het dan nog gaat duren weet ik dus niet - en
anderzijds, dat Capla éérder zal worden geleverd dan dat de uiteindelijke
vergoeding bekend zal zijn.
aextracker
0
Ablynx gaat lekker.

IPO in USA achter der ug en op weg naar eerste jaar met geregistreerde toepassing van eigen medicijn en meer in de pipeline.

Mooi fonds & trackrecord !

Tracker
Ontop1
0
[verwijderd]
0
quote:

Tom3 schreef op 10 november 2017 23:40:

Zo zo: capla peaksales van $ 800 miljoen. Is dat nieuw?
Dus op een periode van ongeveer 6 maanden gaat de de raming van peaksales voor Capla door Ablynx zelf van 300 miljoen naar 800 miljoen. Bijna een verdrievoudiging. Uitleg ? Geen.

Ofwel gebruikt Ablynx voor zijn ramingen de alombekende vogelpik-methode, ofwel wil men hogere koersen om nog wat insiders en IPO-onderschrijvers aandelen te laten dumpen. Ik vermoed een combinatie van beide.
[verwijderd]
2
Zo, zo, wie weet niet wat het verschil is tussen peak sales en market potential? Staat al sinds jaar en dag op 800 mln. Mooi sprookje erbij over vogeltjepik, dumpen.....waar zijn de broodkruimeltjes?
Hoeki
0


OXFORD, England, November 13, 2017 /PRNewswire/ --

Evox Therapeutics Ltd ('Evox' or the 'Company'), a leading exosome therapeutics company, is pleased to announce the appointment of Dr Antonin "Tony" de Fougerolles as Chief Executive Officer, taking over from acting Chief Executive Officer Dr Per Lundin. Tony will help to drive Evox towards its goal of creating a world-leading platform technology for the translation of exosome therapeutics for the treatment of serious, life-threatening diseases. Per will continue in his role as Chief Operating Officer of Evox with oversight over the operational aspects of the business as well as continuing to advance and expand Evox's leading intellectual property estate.

Tony is a respected life sciences executive with over 20 years' experience in the pharmaceutical and biotechnology industry. He has a strong background in successfully developing and advancing multiple different transformative therapeutic drug platforms in both the nucleic acid and biologics space, and has held various Chief Scientific Officer positions since 2010. During this time, his in-depth expertise in drug development has led to the progression of multiple assets through clinical trials, as well as playing a key role in the negotiation of major partnerships.

Tony joins from Ablynx NV, where he held the role of Chief Scientific Officer for four years. At Ablynx, he had a significant role in advancing and expanding the pipeline to include over 45 single domain antibody programmes, forming multiple major new partnerships, and helping prepare the submission of a Marketing Authorisation Application to the European Medicines Agency to support approval and commercialisation of Ablynx's caplacizumab for the treatment of acquired thrombotic thrombocytopenic purpura. Prior to this, he was Chief Scientific Officer of Moderna Therapeutics where he was instrumental in helping build out Moderna's early pipeline, platform, and intellectual property estate, as well as helping secure a $240 million upfront deal with AstraZeneca with additional milestones, including $180 million in technical milestones, commercial milestones, and high single to double digit royalties.

He also held the position of Chief Scientific Officer at Tolerx Inc. from 2010-2011 working on immunomodulatory antibodies, and for the seven years prior was at Alnylam Pharmaceuticals where as VP of Research he helped build the pipeline and advance RNAi as a new drug modality. Prior to that, Tony worked as a researcher at Biogen Inc., and the University of Cambridge Wellcome Trust Immunology Unit.

Tony holds a Bachelor's degree in Microbiology & Immunology from McGill University, Canada, and a Ph.D. in Immunology from Harvard University. He is an author on more than 60 publications, an inventor on over 80 issued US patents, and has been Principal Investigator on over $80 million in grant funding.

Dr Per Lundin, Co-founder and Chief Operating Officer of Evox commented:

"Evox Therapeutics is at an exciting point in its development. After a thorough selection process, I am incredibly pleased that Tony is joining the team as we continue to develop Evox into the world's leading exosome therapeutics company. Tony has an outstanding track record in progressing products through the pipeline and a strong scientific understanding. He has also been integral to his previous companies' deal-making success and we are excited for him to bring such extensive experience to Evox. His deep knowledge of the industry will no doubt prove invaluable as we move forward with a platform that can offer new treatment options for patients suffering from life-threatening diseases with a significant unmet medical need."

Commenting on his appointment, Dr Tony de Fougerolles said:

"Having worked as a Chief Scientific Officer for seven years, I appreciate the fine balance between developing new drug platforms, advancing a therapeutic pipeline, and building the business. The opportunity to further develop and progress Evox's unique proprietary exosome drug platform is a very exciting prospect, as exosomes are the natural way that cells communicate to each other and exchange proteins and nucleic acids. I strongly believe that by harnessing this natural process, exosome-based drugs have the potential to address some of the limitations of protein, antibody, and nucleic acid-based therapies by enabling delivery to cells and tissues that are currently out of reach. I believe we can progress through the clinic an entirely novel class of biotherapeutics and I look forward to working with Per and the rest of the Board to develop therapies with a potentially transformative impact on the lives of patients suffering from severe illnesses."

About Evox Therapeutics

Evox Therapeutics is a privately held, Oxford-based biotechnology company focused on harnessing and engineering the natural delivery capabilities of extracellular vesicles, known as exosomes, to develop an entirely new class of biotherapeutics. Backed by Oxford Sciences Innovation and supported by a comprehensive intellectual property portfolio, Evox's mission is to positively impact human health by creating novel exosome-based biotherapeutics for the treatment of various severe diseases with limited options for patients and their families.

Ablynx mag op zoek naar een nieuwe CSO, hij heeft toch goed werk geleverd afgelopen jaren!
[verwijderd]
0
quote:

stappa schreef op 13 november 2017 07:19:

Zo, zo, wie weet niet wat het verschil is tussen peak sales en market potential? Staat al sinds jaar en dag op 800 mln. Mooi sprookje erbij over vogeltjepik, dumpen.....waar zijn de broodkruimeltjes?
Heb je het tegen Tom3? Want het is hij die het hier schreef.

Markt potentieel wordt gebruikt om de volledige marktgrootte weer te geven van een ziektebeeld.
Peaksales om een schatting te krijgen van de omzetmogelijkheden van 1 medicijn.

In de presentatie spreekt mijn wanneer het over Capla gaat enkel over markt potentieel. Nergens vermelding van peaksales, waardoor men al dan niet bewust de indrukt wekt dat die 800 miljoen de mogelijke peaksales zijn van Capla.

Verwarrende communicatie die valt onder de categorie pumperdepump pump pump.
K. Wiebes
0
Daar het hier om een compleet nieuw medicijn gaat, zijn zowél marktpotentieel áls piekverkopen niet meer dan inschattingen.

Qua aantal gevallen per jaar zal Aby een redelijk beeld hebben; zij het
dat mét Capla het aantal terugvallen kleiner zou moeten worden (wat zich dan weer in een hogere prijs zou moeten vertalen).

De hoeveelheid patiënten die ze tijdig kunnen bereiken zal na verloop van
tijd toenemen; gewoon wegens toenemende bekendheid (congressen e.d.) en omdat patiënten uiteraard zélf, óók het net zullen afspeuren.

Maar hoe dan ook: om markt- en verkooppotentieel te kunnen inschatten heb je tóch een bepaalde richtprijs nodig.

Afgaande op de cijfers die worden genoemd, gaan ze uit van een gemiddelde van ca. 100.000 euro. We zullen het zien.
rbot
0
Verwachten jullie nog bijzondere zaken as donderdag bij de Q3 cijfers? Het lijkt sowieso erg stil, ook weinig PB-jes komende tijd?
Spreidstand
1
ABLYNX PUBLICEERT RESULTATEN VOOR DE EERSTE NEGEN MAANDEN VAN 2017
EN GEEFT EEN BUSINESS UPDATE VOOR HET JAAR TOT OP HEDEN

Positieve Fase III resultaten met caplacizumab en een succesvolle IPO in de VS
GENT, België, 16 november 2017 – Ablynx NV [Euronext Brussels en Nasdaq: ABLX] rapporteerde vandaag haar niet-geauditeerde financiële resultaten voor de eerste negen maanden van 2017, een business update voor het jaar tot op heden en de vooruitzichten voor de komende periode. Bedrijfshoogtepunten van het jaar tot op heden

Corporate
o haalde in oktober met succes $230 miljoen (ongeveer €195 miljoen) op als onderdeel van een initiële publieke aanbieding (IPO) op Nasdaq in de VS
o richtte in oktober een dochteronderneming op in de VS, Ablynx Inc., en benoemde er een General Manager om de commercialisering van caplacizumab te leiden.

Caplacizumab – anti-vWF Nanobody® in volledige eigendom voor de behandeling van verworven trombotische trombocytopenische purpura (aTTP)
o diende in februari een aanvraag tot markttoelating (MAA) in bij het Europees
Geneesmiddelenbureau (EMA)
o ontving in juli Fast Track status van de US Food and Drug Administration (FDA)
o rapporteerde in oktober positieve topline resultaten van de Fase III HERCULES studie, waarbij het primair eindpunt en belangrijke secundaire eindpunten werden bereikt
o voltooide in oktober de recrutering van in aanmerking komende HERCULES patiënten voor de drie jaar durende vervolgstudie (85% roll-over rate)

ALX-0171 – geïnhaleerd anti-RSV Nanobody in volledige eigendom voor de behandeling van RSV infecties
o voltooide in augustus het opeenvolgend dosisverhogend deel van de Fase IIb RESPIRE studie in 36 baby’s en initieerde, na goedkeuring van het Data Monitoring Committee, het parallelle dosis gedeelte in 144 baby’s waarvan topline resultaten verwacht worden in H2 2018

Vobarilizumab – anti-IL-6R Nanobody voor de behandeling van reumatoïde artritis (RA) en systemische lupus erythematodes (SLE)
o boekte vooruitgang in de Fase II STEADY studie in 312 met SLE gerecruteerde patiënten, waarvan topline resultaten verwacht worden in H1 2018
o zette de open-label extensie studie verder in RA, in die patiënten die de Fase IIb studies voltooiden (94% roll-over rate), waarvan topline resultaten verwacht worden in H2 2018

Gepartnerde programma’s
o ontving in mei een mijlpaalbetaling van €15 miljoen van Merck KGaA na de afronding van een preklinisch pakket voor ALX-1141 gericht tegen ADAMTS-5 in osteoartritis, waarvoor Merck KGaA vervolgens een Fase I studie startte
o ontving in juni een mijlpaalbetaling van €2,5 miljoen van Merck & Co., Inc. voor hun start van een toxicologische studie met een bi-specifiek Nanobody als onderdeel van onze immuno-oncologie samenwerking
o sloot in juli een nieuwe onderzoekssamenwerking af met Sanofi om tot acht nieuwe programma’s op te starten, initieel gefocust op immuungemedieerde ontstekingsziekten, met een vooruitbetaling van €23 miljoen en tot €2,4 miljard aan potentiële mijlpaalbetalingen plus in schijven oplopende royalty’s

Financiële hoogtepunten voor de eerste negen maanden van 2017

• Inkomsten waren €44,7 miljoen (2016: €68,9 miljoen)
• O&O kosten bedroegen €73,1 miljoen (2016: €72,8 miljoen)
• Bedrijfsverlies van €42,1 miljoen (2016: €13,6 miljoen)
• Netto kasstroom van €26,9 miljoen (2016: €44,1 miljoen)
• Kaspositie van €208,6 miljoen (2016: €263,6 miljoen)

In een reactie op de update van vandaag, verklaarde Dr Edwin Moses, Gedelegeerd Bestuurder van Ablynx:
“We zijn zeer verheugd met de geboekte vooruitgang over de periode. We voltooiden met succes de Fase III HERCULES studie van onze lead productkandidaat in volledige eigendom, waarbij werd aangetoond dat
caplacizumab het grote potentieel heeft om het leven te veranderen van patiënten met aTTP waarvoor momenteel nog geen goedgekeurd geneesmiddel beschikbaar is. We zijn nu bezig met het finaliseren van de resterende analyses en werken aan de voltooiing van de registratieaanvragen. Ondertussen hebben
we onze medische en commerciële teams versterkt en een Amerikaanse dochteronderneming opgericht, waarmee we onze toewijding benadrukken om deze behandeling snel bij patiënten te brengen.” “Naast caplacizumab, boekten we met vobarilizumab in SLE vooruitgang volgens plan, en gaan we verder
met ALX-0171 in RSV-geïnfecteerde gehospitaliseerde baby’s en in RSV-geïnfecteerde patiënten die een stamceltransplantatie ondergaan. Net zoals caplacizumab in aTTP, zijn deze drie programma’s gericht op patiënten met een hoge onbeantwoorde medische nood en met geen of beperkte behandelingsopties.”
“Onze recente, heel succesvolle notering op Nasdaq was de grootste biotech IPO van het jaar in de VS en resulteerde in een aanzienlijke toename in de kwaliteit en omvang van onze investeerders. Aan het einde van september, samen met de netto opbrengsten van de IPO, hebben we nu ongeveer €390 miljoen om
onze eigen programma’s verder te zetten terwijl we onze portefeuille blijven uitbreiden en ontwikkelen.”

hugin.info/137912/R/2150122/825262.pdf
1.399 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 ... 66 67 68 69 70 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Markt vandaag

 AEX
910,59  +6,38  +0,71%  10 mei
 Germany40^ 18.773,50 +0,47%
 BEL 20 4.013,33 +0,70%
 Europe50^ 5.084,27 -0,02%
 US30^ 39.507,00 0,00%
 Nasd100^ 18.156,80 0,00%
 US500^ 5.221,51 0,00%
 Japan225^ 38.190,30 0,00%
 Gold spot 2.360,72 0,00%
 EUR/USD 1,0771 -0,10%
 WTI 78,28 0,00%
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer

Stijgers

Accsys +5,43%
CM.COM +2,92%
NX FILTRATION +2,63%
RANDSTAD NV +2,61%
ForFarmers +2,43%

Dalers

Kendrion -2,99%
UMG -2,95%
Alfen N.V. -2,63%
EBUSCO HOLDING -2,29%
VIVORYON THER... -1,85%

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront