Kiadis Pharma « Terug naar discussie overzicht

quote:

Sparrow2 schreef op 3 oktober 2018 09:16:

Het is nu toch wel echt gek dat de koers nog zo hard gedrukt wordt zo dicht bij de week van 15 oktober.

Zou een van de redenen kunnen zijn om de stijging nadien in te perken en een bod uit te oefenen ?

quote:

Nuchtere Belg schreef op 3 oktober 2018 10:25:

[...]
Daar zou ik geen geloof aan hechten. Als er een bod komt op Kiadis, dan zal dat bod gebaseerd zijn op de werkelijke waarde van het bedrijf, niet op basis van de huidige koers.

quote:

Ampligen schreef op 3 oktober 2018 12:03:

Ik hoor hier vaak bod de kop opsteken,in de verste verte is daar geen denken aan.

quote:

Ampligen schreef op 3 oktober 2018 12:03:

Ik hoor hier vaak bod de kop opsteken,in de verste verte is daar geen denken aan.

quote:

Omegaplan schreef op 3 oktober 2018 13:11:

Denk goedkeuring in week. 22 m 23 oktober

quote:

NEVDK schreef op 3 oktober 2018 13:18:

[...]

nee 15-18 okt mogelijks

26/09
(ABM FN-Dow Jones) Kiadis Pharma kan mogelijk al vlot positieve respons krijgen van de toezichthouder voor ATIR101, een middel om de risico's van stamceltransplantaties bij leukemiepatiënten te beperken. Dit schreven analisten van Jefferies woensdag, waarbij de koopaanbeveling en het koersdoel van 25,00 euro voor het aandeel werden herhaald.

De volgende bijeenkomst van het Committee for Medicinal Products for Human Use, kortweg CHMP, is op 15 tot en met 18 oktober, en dat zou volgens Jefferies heel goed kunnen resulteren in groen licht voor Kiadis. Uitgaande van een positieve uitslag, volgt een formeel besluit van toezichthouder EMA normaliter binnen 67 dagen. Dat geeft Kiadis volgens Jefferies voldoende tijd om ATIR101 in de tweede helft van 2019 in Europa te lanceren.

quote:

Nuchtere Belg schreef op 3 oktober 2018 13:24:

[...]
NEVDK, je interpreert dit bericht niet helemaal correct.
Het CHMP geeft enkel een positief of negatief advies aan de EMA. Het is uiteindelijk de EMA die beslist over de goedkeuring van een medicijn of produkt. Dus, als het CHMP een positief advies geeft over ATIR101 dan kan je verwachten dat de EMA binnen de 67 dagen haar beslissing neemt. M.a.w. het kan nog tot eind december duren, maar een positief advies van het CHMP resulteert in de meeste gevallen in een goedkeuring door de EMA.

quote:

NEVDK schreef op 3 oktober 2018 13:25:

[...]

I know
Advies van CHMP is belangrijkste (Tig was ook al overgenomen voor de def goedkeuring - aan voorwaarden)

quote:

Nuchtere Belg schreef op 3 oktober 2018 13:34:

[...]
Ook niet vergeten dat de FDA in de VS zal wachten op de fase-3 studie om ATIR101 goed te keuren voor de Amerikaanse markt. De studie loopt nog tot 2020-21. De kans dat Kiadis dan nog zelfstandig is schat ik niet zo hoog in, maar het biedt wel kansen om te investeren in het bedrijf dat op dat moment over de rechten van ATIR101 beschikt.