Kiadis Pharma « Terug naar discussie overzicht

Maart 2019

622 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 » | Laatste

Omlaag ↓

Badeend 25 maart 2019 13:12

Hij stond online, maar direct offline gehaald. Te laat met openen geweest, afwachten dus of we erop staan.

www.ema.europa.eu/en/committees/chmp/...

Badeend 25 maart 2019 13:18

3.4.1. viable T-cells - Orphan - ATMP - EMEA/H/C/002397Kiadis Pharma Netherlands B.V.; adjunctive treatment in haematopoietic stem cell transplantation (HSCT) for a malignant diseaseScope: Request by the applicant for an extension to the clock stop to respond to the List of Outstanding Issues adopted on 20.09.2018Action: For adoptionList of Outstanding Issues adopted on 20.09.2018, 25.05.2018. List of Questions adopted on 08.09.2017.

Sjonnie2 25 maart 2019 13:33

quote:
Badeend schreef op 25 maart 2019 13:18:
3.4.1. viable T-cells - Orphan - ATMP - EMEA/H/C/002397Kiadis Pharma Netherlands B.V.; adjunctive treatment in haematopoietic stem cell transplantation (HSCT) for a malignant diseaseScope: Request by the applicant for an extension to the clock stop to respond to the List of Outstanding Issues adopted on 20.09.2018Action: For adoptionList of Outstanding Issues adopted on 20.09.2018, 25.05.2018. List of Questions adopted on 08.09.2017.

Deze aankondiging gaat in ieder geval niet de gewenste koers explosie opleveren:-)

Koro 25 maart 2019 13:36

Bijzonder ja maar ik denk dat er nabeurs wel een bericht komt van KBC of jefferies !

PGV 25 maart 2019 14:18

quote:
Sjonnie2 schreef op 25 maart 2019 13:33:
[...]

Deze aankondiging gaat in ieder geval niet de gewenste koers explosie opleveren:-)

Helaas niet, zou best lekker zijn.

[verwijderd] 25 maart 2019 14:51

Nog wat op de plank leggen?

Koro 25 maart 2019 15:07

Daar gaan we

Rotel74 25 maart 2019 15:17

quote:
Koro schreef op 25 maart 2019 15:07:
Daar gaan we

Dit kan ook gebeuren.....

Een vlucht van British Airways van Londen naar de Duitse stad Düsseldorf is maandag per ongeluk geland in Edinburgh. Door een administratieve fout was de bestemming verkeerd ingevuld in de papieren van het toestel

tommy de pony 25 maart 2019 15:31

Hou vol - zo rood staat Kiadis niet. Heel Belgie en Nederland staat rood - en biotech heeft het vandaag te verduren

Rood1 25 maart 2019 16:11

Heren, we zijn een agenda punt deze week bij de maandelijks vergadering van de CHMP.

Dixtc 25 maart 2019 16:21

volgens mij niet hoor Rood1...

[verwijderd] 25 maart 2019 16:23

quote:
Rood1 schreef op 25 maart 2019 16:11:
Heren, we zijn een agenda punt deze week bij de maandelijks vergadering van de CHMP.

inderdaad, ze vragen toelating voor uitstel

Scope: Request by the applicant for an extension to the clock stop to respond to the List of Outstanding Issues adopted on 20.09.2018

Endless 25 maart 2019 16:31

quote:
Elvisfan schreef op 25 maart 2019 16:23:
[...]

inderdaad, ze vragen toelating voor uitstel

Scope: Request by the applicant for an extension to the clock stop to respond to the List of Outstanding Issues adopted on 20.09.2018

Dat is bekend toch ze vragen 1 maand uitstel.

Rotel74 25 maart 2019 17:20

quote:
Rotel74 schreef op 21 maart 2019 16:04:
Koers zal langzaam zakken richting 8,50-8,60 vermoed ik.
Daar ga ik weer het nodige oppikken.

Tja . Ik vermoed nog wat lager

Endless 25 maart 2019 17:47

quote:
Elvisfan schreef op 25 maart 2019 16:23:
[...]

inderdaad, ze vragen toelating voor uitstel

Scope: Request by the applicant for an extension to the clock stop to respond to the List of Outstanding Issues adopted on 20.09.2018

Eigenlijk is dit wel nieuws. Ze vragen maand respijt dat impliceert eigenlijk dat ze volgende maand in moesten leveren want daarom nu gevraagd. Dat is dan concreet op de rol advies eind mei en daarna bij positief advies goedkeuring EMA wat dan een gelopen race is want positief advies wordt altijd gevolgd. Goedkeuring zoals gezegd in de zomer( juli).

[verwijderd] 25 maart 2019 19:20

Voor volgende maand april chmp agenda?

Hoop.... 25 maart 2019 20:17

Grrrrrrrrrr......

Alex69 25 maart 2019 22:13

quote:
Elvisfan schreef op 25 maart 2019 16:23:
[...]

inderdaad, ze vragen toelating voor uitstel

Scope: Request by the applicant for an extension to the clock stop to respond to the List of Outstanding Issues adopted on 20.09.2018

Toch niet alweer een maand uitstel? Dan is H1 in elk geval niet meer haalbaar (als ze al uitstel krijgen). Ben toch wel benieuwd wie die 3e partij is die de analyse van de data aan het doen is..

Alex69 25 maart 2019 22:19

Als ik de spelregels bekijk dan zou er vanaf 20-09 een Clock stop zijn ingegaan die 3 maanden duurt en tot maximaal 6 maanden verlengd kan worden. Dit zou betekenen dat uiterlijk 20 maart de gevraagde data ingeleverd had moeten worden. Ik vraag me dan ook af of Kiadis nu opnieuw uitstel gevraagd heeft en of ze dat gaan krijgen.
Wie kan hier meer helderheid over verschaffen?

Endless 25 maart 2019 23:19

quote:
Alex69 schreef op 25 maart 2019 22:19:
Als ik de spelregels bekijk dan zou er vanaf 20-09 een Clock stop zijn ingegaan die 3 maanden duurt en tot maximaal 6 maanden verlengd kan worden. Dit zou betekenen dat uiterlijk 20 maart de gevraagde data ingeleverd had moeten worden. Ik vraag me dan ook af of Kiadis nu opnieuw uitstel gevraagd heeft en of ze dat gaan krijgen.
Wie kan hier meer helderheid over verschaffen?

Ze hebben 2 weken geleden uitstel gevraagd voor 1 maand. De voorbereidingen en op de markt brengen in oktober komt volgens Kiadis niet in gevaar heb ik begrepen.
Kiadis verwacht dus niet net voor de zomer maar in de zomer accoord Geen probleem wat wel prettig is de tijdsverloop is nu wat beter bekend. Vertraging alleen veroorzaakt door derde partij blijkbaar.

622 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Markt vandaag

AEX 910,59 +6,38 +0,71% 18:05


Germany40^	18.772,30	+0,46%
BEL 20	4.013,33	+0,70%
Europe50^	5.081,92	+0,54%
US30^	39.488,40	+0,20%
Nasd100^	18.138,50	+0,11%
US500^	5.216,61	+0,02%
Japan225^	38.219,70	-0,57%
Gold spot	2.364,63	+0,78%
EUR/USD	1,0774	-0,07%
WTI	78,70	-1,14%