Kiadis Pharma « Terug naar discussie overzicht

Kiadis Pharma Juni 2019 Fase 2 Goedkeuring!

2.212 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 89 ... 107 108 109 110 111 » | Laatste

Omlaag ↓

Endless 28 juni 2019 21:12

quote:
BassieNL schreef op 28 juni 2019 21:03:
[...]
Vanmorgen piepte je toch anders:

Dat hebben ze schriftelijk en vorige week mondeling gedaan ,dus om nu te zeggen zoals gewoonlijk nogmaals lijkt me toch echt vergezocht zeker als je weet dat er vorige keer 1 vraag was betreffende data en Kiadis zegt zelf erover dat ze deze meer dan uitgebreid met de puntjes op de i hebben beantwoord.

Je hebt gelijk gehad maar ik geloof nog steeds in middel dat er door andere specialisten naar gekeken moet worden is geen probleem en dat dit na de vakantie gebeurt is vervelend vooral doordat alle kosten door lopen.

Sentiment 28 juni 2019 21:12

Ik denk dat je maandag vroeg in de morgen nog een aardige prijs krijgt, maar dat de koers de komende tijd wel zal dippen, niet iedereen wil nl wachten....
Het is gewoon een domper.

sambas 28 juni 2019 21:13

Scientific Advisory Group on Psychiatry Share
The Scientific Advisory Group on Psychiatry (SAG-P) is convened at the request of the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) to provide independent recommendations on scientific or technical matters relating to psychiatry products under evaluation by the CHMP, or on any other scientific issue relevant to the work of the CHMP that relates to this area.

More information on the SAG-P's responsibilities and composition is available in this document:

PDF iconMandate, objectives and rules of procedure
Composition

The SAG-P is composed of independent European experts selected according to their specific expertise. The SAG-P comprises both a core group and other individual experts who may be called upon to participate in a given meeting and bring additional expertise in specific domains.

Members

Below (in alphabetical order of surname) are the current members of the SAG-P. The members' declarations of interests are available in the European expert list.

Members
Damiaan Denys
Johan Franck
Michael Kölch
Silvia Raquel Soares Ouakinin
David Owens
Kari Raaska
Eva María Sánchez Morla
Fabrizio Schifano

Concrete 28 juni 2019 21:15

gelukkig zijn er hier ook nog verstandige mensen !

quote:
Twin schreef op 28 juni 2019 20:29:
Volkomen gelijk kompas, zo begrijp ik de tekst ook

Ontop1 28 juni 2019 21:17

quote:
DeZwarteRidder schreef op 28 juni 2019 18:24:
OOJEE.....!!!

Wat gaat er op maandag gebeuren...???

De EMA is flink aan het twijfelen....!!!

"We appreciate the feedback from EMA and look forward to continuing our interaction with them during the review of our MAA for ATIR101," said Arthur Lahr, CEO, of Kiadis Pharma. "With the SAG meeting now preceding the subsequent CAT and CHMP meetings as part of the EMA approval process, we are changing our guidance to potential EU conditional approval in 2020."

Gewoon een ADCOM zoals ze zeggen in Amerika en dit is gewoon funest voor Kiadis

BassieNL 28 juni 2019 21:19

Concurrent (Zalmoxis van MolMed) schort fase III studie op.
Tussenresultaten: studiegroep Zalmoxis toont geen verbetering t.o.v. 'control arm treated with the standard of care'.

Statistische significantie van een kleine Fase 2 studies op basis waarop een conditionele goedkeuring is afgegeven kun je in twijfel trekken, want in een fase 3 onderzoek met 2 vergelijkende groepen gaat het dus al gelijk mis.

Zo'n flater wil de EMA niet nog een keer slaan.

BassieNL 28 juni 2019 21:21

quote:
sambas schreef op 28 juni 2019 21:13:
Scientific Advisory Group on Psychiatry Share
...

koekoek ?

DokterTinus.. 28 juni 2019 21:28

quote:
BassieNL schreef op 28 juni 2019 21:21:
[...]
koekoek ?

hij bedoelt SAG-P's ?

[verwijderd] 28 juni 2019 21:28

heeft iemand hier ervaring met zo'n SAG team in andere approvals?

Eduard de Wit 28 juni 2019 21:29

Maandag 3 euro

[verwijderd] 28 juni 2019 21:35

quote:
Eduard de Wit schreef op 28 juni 2019 21:29:
Maandag 3 euro

3 euro hoop het niet ben er wel bang voor wordt voor mij in ieder geval dan een rot gezicht op mijn rekening zou een verlies zijn van +/- 40.000 eurie.

Vanaf de zijlijn 28 juni 2019 21:37

Hier heeft DZR gewoon gelijk. Dan denk ik alleen al aan Jefferies met stellen van hoge koersdoelen om vervolgens daarna emissies voor Kiadis uit te voeren tegen een (forse) korting. Dit gebeurt bij Onno van de Stolpe niet.

quote:
DeZwarteRidder schreef op 28 juni 2019 19:57:
Zoals ik al eerder vastgesteld heb, is Lahr volkomen onbetrouwbaar in alles wat hij te vertellen heeft.

Endless 28 juni 2019 21:37

Als onderdeel van het beoordelingsproces heeft het EMA vandaag Kiadis laten weten dat het in september een wetenschappelijke adviesgroep (SAG) zal samenroepen, bestaande uit experts in hematologie en HSCT om EMA te helpen bij het vaststellen van een besluit.

Dat ze niet gelijk over zo een groep experts beschikken is logisch, vervelend voor ons dat uitstel maar het komt wel

BassieNL 28 juni 2019 21:38

Resume:
- voor de 4e keer een aangepaste planning (eerst was het nog Q4-18, H1-19, eind-19 en nu 2020)
- kosten lopen door: cashburn is thans al zo'n 4 mio per maand en neemt alleen maar toe
- dan is eind dit jaar het opgehaalde geld al weer uitgegeven
- dus een nieuwe emissie voor de mogelijke goedkeuring lijkt erg logisch
- fase 3 planning wordt veel te optimistisch weergegeven in persbericht

Als ze slim zijn laten ze, om schade te beperken, een van hun huisanalisten nogmaals het potentieel benadrukken. Ook al zal het koersdoel iets naar beneden moeten worden bijgesteld (bijvoorbeeld Jefferies van 16 naar 14 euro of zo).

Endless 28 juni 2019 21:39

Ik denk dat ik maandag en komende weken maar niet teveel naar de koers ga kijken

Hoop.... 28 juni 2019 21:40

quote:
ceesdemelkboer schreef op 28 juni 2019 21:35:
[...]

3 euro hoop het niet ben er wel bang voor wordt voor mij in ieder geval dan een rot gezicht op mijn rekening zou een verlies zijn van +/- 40.000 eurie.

Laat je niet gek maken....heel weekeinde om deskundigen te laten filosoferen. Maar bij mensen zials zwarte ridder wordt je niet vrolijk ofcourse of 3 euro... De professionele blijven lekker zitten. Maandag 7.50 misschien 7.45 als zwarteridder of diegeen van 3 euro hun aandeel verkopen. Da's totaal 2 aandelen.

Koindraak 28 juni 2019 21:44

Precies, de grote jongens gaan nu echt niet alles verkopen. Lager dan de 7 gaan we echt niet komen

[verwijderd] 28 juni 2019 21:46

Ik ben al een tijd geleden uit Kiadis gestapt. Emissies met noodgedwongen forse kortingen en tegen steeds lagere koersen zijn gewoon een slecht teken. Na dit nieuws ben ik niet heel optimistisch over de koersontwikkeling de komende tijd. Zeker niet aangezien de cashburn alleen maar toe zal nemen, mede vanwege de overname van Cytosen.

[verwijderd] 28 juni 2019 21:46

Wat meer duiding bij SAG:

www.ema.europa.eu/en/documents/presen...

SAGs: important tool for bringing patients’ values and preferences into the system
– Overall interactions with patients groups have proved useful;
– They bring a crucial patient perspective to the discussions on medicinal products
– Can help to provide valuable insights such as acceptable levels of associated risks

www.ema.europa.eu/en/documents/other/...

DokterTinus.. 28 juni 2019 21:54

quote:
Eduard de Wit schreef op 28 juni 2019 21:29:
Maandag 3 euro

3 euro? Uit welke grot waar de zon nooit schijnt heb je dat vandaan.
Op 12 oktober 2018 kwam het bericht uit dat Kiadis aan de EMA wat extra tijd had gevraagd voor aanvullende vragen.

Rond die tijd stond de koers van Kiadis al hoog. Mede door analisten en koersdoelen die Kiadis de hemel in prijste (12 oktober 2018 €11,96).

Op 29 oktober, 11 handels dagen later(!), stond de koers op €8,45. Dat is nog niet eens een 50% koersval geweest en toen de tijd was het helemaal gissen op wat er stond te wachten.

Nu hebben we teminste een vooruitblik waar we ons op kunnen richten en hopen dat daar het beste uit komt.

Ik heb nog steeds hoop, maar wordt zooo moe van dat domme leuke praat af en toe.

2.212 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 89 ... 107 108 109 110 111 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Markt vandaag

AEX 923,71 +0,35 +0,04% 07 jun


Germany40^	18.547,30	-0,56%
BEL 20	3.900,39	-0,42%
EURO50	5.042,41	0,00%
US30^	38.783,90	0,00%
Nasd100^	18.997,40	0,00%
US500^	5.344,04	0,00%
Japan225^	38.664,30	0,00%
Gold spot	2.293,78	0,00%
EUR/USD	1,0818	-0,67%
WTI	75,26	0,00%