Kiadis Pharma « Terug naar discussie overzicht

quote:

DWB Happy schreef op 19 juli 2019 20:41:

[...]

All ten patients received a first dose of the same efficacious level as the patients in the Company’s other trials, and, as in the other trials with a single dose of ATIR101™, no patient suffered from grade III/IV Graft-versus-Host-Disease (GVHD) upon infusion of the first dose.
Subsequently, six of the ten patients received a second dose of ATIR101™. Following this second infusion, some of the six patients subsequently suffered from various grades of GVHD, including grade III/IV GVHD.

Het gaf dus direct een averechts effect, het lokte GVHD juist uit.
En daar zal de EMA / SGA juist heel nieuwsgierig naar zijn, extra vragen?

quote:

DWB Happy schreef op 19 juli 2019 20:41:

[...]

All ten patients received a first dose of the same efficacious level as the patients in the Company’s other trials, and, as in the other trials with a single dose of ATIR101™, no patient suffered from grade III/IV Graft-versus-Host-Disease (GVHD) upon infusion of the first dose.
Subsequently, six of the ten patients received a second dose of ATIR101™. Following this second infusion, some of the six patients subsequently suffered from various grades of GVHD, including grade III/IV GVHD.

Het gaf dus direct een averechts effect, het lokte GVHD juist uit.
En daar zal de EMA / SAG juist heel nieuwsgierig naar zijn, extra vragen?

quote:

RestoPan schreef op 19 juli 2019 20:56:

[...]

Dat was inderdaad het geval, maar het is uiteraard ook zo dat elk lichaam anders op iets kan reageren en wellicht ook niet alle zes patiënten in dezelfde ziektefase zaten (de een nog wat sterker dan de ander ?). Die extra vragen komen ongetwijfeld en Kiadis kan die ook tevoren wel inschatten, zich goed op een presentatie voorbereiden (want aanvragers mogen ook tijdens een SAG meeting aanwezig zijn, net als genodigden van patiëntenorganisaties).

quote:

BassieNL schreef op 19 juli 2019 20:53:

[...]
Om 18:21 was je bericht nog veel dramatischer (patiënten die door de dubbele toediening direct overlijden).

Wat is waar?

quote:

ArnoNieme schreef op 19 juli 2019 20:57:

[...]

Thx. Weet je toevallig ook of er een nieuwe donor is gebruikt? Of slechts twee x toepassen?

quote:

rationeel schreef op 19 juli 2019 20:28:

[...]En Uniqure heb je afgekraakt.
Beetje eenzijdig alleen successen noemen. Ook al ben je dan inmiddels miljonair.

quote:

BassieNL schreef op 19 juli 2019 21:00:

[...]
alleen op verzoek van de SAG aanwezig... toch?

quote:

rationeel schreef op 19 juli 2019 20:28:

[...]

En Uniqure heb je afgekraakt.
Beetje eenzijdig alleen successen noemen. Ook al ben je dan inmiddels miljonair.

quote:

BassieNL schreef op 19 juli 2019 21:08:

Stand van zaken fase 3 (vergeleken met de voorlaatste update).

clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT029...

quote:

BassieNL schreef op 19 juli 2019 21:17:

Over de dubbele dosis.
Zie pagina 118.

docs.google.com/viewerng/viewer?url=h...

quote:

asti schreef op 19 juli 2019 21:11:

[...]
DZR is ooit door de IEX-redactie in het zonnetje gezet, omdat hij negatief was over een of ander aandeel dat vervolgens is gecrasht. Naar dit gebeuren refereert hij soms nog.

Dat is de verklaring voor de stelligheid in zijn negatieve berichten op bepaalde draden. Hij wilt weer dezelfde lof ontvangen als toen.

Misschien is dit gedrag zelfs onbewust. Nu weet je waarom je doet wat je doet, DZR.

quote:

ArnoNieme schreef op 19 juli 2019 21:39:

[...]

Thx, totaal andere conclusie. Kan jammer genoeg voor hen niet gewerkt hebben.

quote:

DWB Happy schreef op 19 juli 2019 21:51:

[...]

Asti, iemand die inderdaad een ereplaats verdiend op IEX probeer jij hier op een achterbakse manier belachelijk te maken, wat mankeert jou toch dat je op elk forum loopt te zieken en te treiteren.

Henk grijp onderhand eens in aub.

www.iexprofs.nl/onbekend/135825/GT-Ad...

quote:

RestoPan schreef op 19 juli 2019 22:07:

[...]

Het is een ingewikkelde materie, zeker als je leest dat patiënten in studies ook aan diverse infecties (en zelfs aan een hartaanval) overleden zijn en dat losstaat van de toediening van ATIR101. Dat is dus iets wat steeds nagegaan dient te worden. Vandaar dat fase 3 tot februari 2021 loopt.

quote:

DWB Happy schreef op 19 juli 2019 21:51:

[...]

Asti, iemand die inderdaad een ereplaats verdiend op IEX probeer jij hier op een achterbakse manier belachelijk te maken, wat mankeert jou toch dat je op elk forum loopt te zieken en te treiteren.

Henk grijp onderhand eens in aub.
Deze man houdt zich nagenoeg alleen maar bezig met achterbakse persoonlijke aanvallen.

www.iexprofs.nl/onbekend/135825/GT-Ad...

quote:

asti schreef op 19 juli 2019 22:17:

[...]

DZR heb ik trouwens weleens op het GLPG forum gezien (jou ook toch?), maar veel nuttigs heb ik hem in de loop der jaren niet zien melden. Ik heb hem daar in ieder geval zeker niet super positief zien wezen zoals hij super negatief is geweest over bijvoorbeeld een QURE, een aandeel dat vervolgens in relatief korte tijd honderden procenten in waarde is gestegen.

Dit even ter relativering.