Kiadis Pharma « Terug naar discussie overzicht

September - SAG meeting

1.642 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 ... 79 80 81 82 83 » | Laatste

Omlaag ↓

Kompas 12 september 2019 13:22

quote:
DeZwarteRidder schreef op 12 september 2019 13:20:
[...]
Ik wens je veel succes met je aandelen, maar als je al je geld in Kiadis hebt gestoken, dan heb je een grote basisfout gemaakt.

En als hij/zij de oren "alleen" naar jouw mening laat hangen, vrees ik nog een veel grotere!

Dit mag dan toch ook hè moderator ;-)

Will73 12 september 2019 13:23

nee ik zit ook nog in Acacia en sta op het punt om BAM te kopen, en het is wat ik zeg, ik ben nu ongeveer een goed jaar bezig en heb links en rechts al wat leuk geluk gehad ! 1 keer met Kas Bank bv.

DeZwarteRidder 12 september 2019 13:23

quote:
de tuinman schreef op 12 september 2019 13:20:
[...]Dan is het iex forum ideaal voor jou. Helaas zal je wel de berichten moeten filteren. Persoonlijk neem ik deze persoon dus totaal niet serieus.
Uiteraard is het wel oppassen voor de roze bril.

De Tuinman aan het werk:

Bijlage:

de tuinman 12 september 2019 13:30

quote:
Will73 schreef op 12 september 2019 13:23:
nee ik zit ook nog in Acacia en sta op het punt om BAM te kopen, en het is wat ik zeg, ik ben nu ongeveer een goed jaar bezig en heb links en rechts al wat leuk geluk gehad ! 1 keer met Kas Bank bv.

Als je biotech interessant vind, moet je zeker ook Galapagos gaan volgen.

Will73 12 september 2019 13:40

Ik heb me niet ingelezen in Gala, en weet ook niet wat ik hiervan kan verwachten? maar ik zal zeker mij gaan inlezen.
Ik hoop op een vergelijkbaar scenario bij Kadis ;-) maar nu wordt ik afgeschoten hahaha.

[verwijderd] 12 september 2019 13:42

quote:
DeZwarteRidder schreef op 12 september 2019 13:20:
[...]
Ik wens je veel succes met je aandelen, maar als je al je geld in Kiadis hebt gestoken, dan heb je een grote basisfout gemaakt.

Dat zou dan een bijna evengrote fout zijn als de EMA procedures niet als noodzakelijk secuur te zien en daarom maar de EMA als een circusgebeuren af te schilderen. Het is blijkbaar moeilijk te volgen dat die secuurheid in het belang van de patïenten in acht is te nemen .....

Will73 12 september 2019 13:50

Vooropgesteld, ik ben niet helemaal thuis in deze materie!!! maar ik heb persoonlijk met iemand gesproken die hier meer dan in thuis is! hij verzekerde mij dat deze behandeling binnen nu en 8 jaar een standard behandeling gaat zijn!! Ik kan me dus niet voorstellen dat er inderdaad zulke beslissingen als circus atractie gezien of benoemd mogen worden.maar feiten tellen!

BassieNL 12 september 2019 13:54

quote:
DeZwarteRidder schreef op 12 september 2019 13:06:
[...]
Met EMA bedoel ik het hele circus voor goedkeuringen.

De grote twijfels blijken uit de gestelde vragen, de SAG en de grote vertraging.

Goedkeuring is geen vanzelfsprekendheid.

Hier zit volgens mij de onzekerheid:
The second Day 180 List of Issues was focused on one remaining major observation. In drafting the company's response, Kiadis has thoroughly analyzed this observation and have created multiple analyses of existing clinical data to address this observation, including analyses of various (pooled) ATIR and historical control data.

Heeft Kiadis die 'one remaining major observation' kunnen tackelen?

DeZwarteRidder 12 september 2019 13:54

quote:
RestoPan schreef op 12 september 2019 13:42:
[...]Dat zou dan een bijna evengrote fout zijn als de EMA procedures niet als noodzakelijk secuur te zien en daarom maar de EMA als een circusgebeuren af te schilderen. Het is blijkbaar moeilijk te volgen dat die secuurheid in het belang van de patïenten in acht is te nemen .....

Goed lezen is duidelijk een probleem voor jou.

[verwijderd] 12 september 2019 13:57

CAT in oktober werd er gezegd. Wellicht domme vraag: is dit een evenement waar we iets van gaan horen? Of moeten we wachten tot CHMP voordat er openbaar nieuws is?

Indien CAT reeds openbaar positief nieuws oplevert, dan lijkt me dat ook het moment waarop de koers omhoog vliegt en een eventuele emissie tegen een hogere koers kan gebeuren. Daarvoor hoeft men het dan dus niet uit te zingen tot begin 2020 qua cash.

Ik hoor het graag als ik het verkeerd zie.

Will73 12 september 2019 13:58

Dank je BassieNL

De tweede lijst van dag 180 was gericht op een resterende belangrijke observatie. Bij het opstellen van de reactie van het bedrijf heeft Kiadis deze observatie grondig geanalyseerd en meerdere analyses gemaakt van bestaande klinische gegevens om deze observatie aan te pakken, inclusief analyses van verschillende (gepoolde) ATIR- en historische controlegegevens

BassieNL 12 september 2019 14:04

quote:
Dagobert schreef op 12 september 2019 13:57:
CAT in oktober werd er gezegd. Wellicht domme vraag: is dit een evenement waar we iets van gaan horen? Of moeten we wachten tot CHMP voordat er openbaar nieuws is?

Indien CAT reeds openbaar positief nieuws oplevert, dan lijkt me dat ook het moment waarop de koers omhoog vliegt en een eventuele emissie tegen een hogere koers kan gebeuren. Daarvoor hoeft men het dan dus niet uit te zingen tot begin 2020 qua cash.

Ik hoor het graag als ik het verkeerd zie.

CAT agenda is meestal pas op de laatste dag van de meetings openbaar.
Dus dan kun je pas zien of ze uberhaupt op de oktober meeting aan bod zijn gekomen. Dat is geen zekerheid.

Over de uitkomst van die meeting hoor je dan nog niks. Dus wachten op de agenda van de CHMP in november... en zien of ze daar op staan for adoption (dat is ook nog geen zekerheid). Na de laatste dag van de CHMP meeting worden alle beoordelingen van de te keuren medicijnen openbaar gemaakt.

[verwijderd] 12 september 2019 14:15

Bedankt Bassie. Heel helder. Dan snap ik nu ook beter waarom men zich druk maakt over cashburn ten opzichte van de timing van nieuws omtrent eventuele goedkeuring.

[verwijderd] 12 september 2019 15:19

quote:
DeZwarteRidder schreef op 12 september 2019 13:54:
[...]
Goed lezen is duidelijk een probleem voor jou.

waarom wordt deze post niet verwijderd?? inhoudelijk totaal irrelevant

nescio 12 september 2019 17:34

blijkbaar is er nog genoeg vertrouwen :-)

[verwijderd] 12 september 2019 17:49

[Modbreak IEX: Gelieve niet voortdurend dezelfde niet onderbouwde berichten op het forum te plaatsen, bericht is verwijderd.]

Beginnende 12 september 2019 18:51

quote:
rien-ne-va-plus schreef op 12 september 2019 17:49:
verwachting dat de cat meeting positief zal zijn dus morgen inslaan.

Verklaar u nader ?

[verwijderd] 12 september 2019 19:22

quote:
DeZwarteRidder schreef op 12 september 2019 13:54:
[...]
Goed lezen is duidelijk een probleem voor jou.

Goed schrijven moet daar wel aan vooraf gaan, en in jouw teksten bespeur ik steeds alleen herhaalde leegheid.

Kompas 12 september 2019 19:34

quote:
nescio schreef op 12 september 2019 17:34:
blijkbaar is er nog genoeg vertrouwen :-)

Wellicht dat onderstaande passage ook een indicatie is van het vertrouwen bij Kiadis zelf.

"So, CAT is in October, would not have been possible to do that faster. And, of course, what is a bit frustrating, but just unavoidable is the fact that we had the summer come in between, otherwise things could have moved a bit faster."

Als je als bedrijf ervan uit gaat een "verloren zaak" te spelen, maakt een paar maanden "zomer vertraging" je niets uit. Negatief advies is tenslotte negatief advies, nu of over een tweetal maanden.

Wanneer je echter denkt een zeer goede kans te maken op de uiteindelijk zo begeerde conditionele goedkeuring, wil je zo snel als mogelijk nieuwe stappen zetten richting markt toetreding.
Ofwel "a bit frustrating" die zomerperiode!

DeZwarteRidder 12 september 2019 19:35

quote:
rien-ne-va-plus schreef op 12 september 2019 17:49:
verwachting dat de cat meeting positief zal zijn dus morgen inslaan.

Bijlage:

1.642 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 ... 79 80 81 82 83 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Markt vandaag

AEX 910,09 +5,88 +0,65% 16:56


Germany40^	18.770,30	+0,45%
BEL 20	4.012,09	+0,67%
Europe50^	5.084,93	+0,60%
US30^	39.470,40	+0,16%
Nasd100^	18.111,90	-0,04%
US500^	5.216,14	+0,01%
Japan225^	38.167,60	-0,70%
Gold spot	2.360,07	+0,59%
EUR/USD	1,0763	-0,17%
WTI	79,44	-0,21%