Acacia Pharma « Terug naar discussie overzicht

quote:

Kahuna schreef op 5 mei 2019 09:28:

Ik stel vast dat
1/vorige week een groot aantal onder ons nog spraken van 4 eur en meer per aandeel te halen
2/de daling donderdagavond te wijten was aan nervositeit voorafgaand aan een belangrijk bericht en kleine beleggers schrik kregen en winst opnamen.
3/ zelfs De Groof dit verkeerd heeft ingeschat

Ik stel ook vast dat
4/ na persbericht vrijdagochtend een groot deel beleggers in paniek is geraakt en verkocht heeft
5/ bijgevolg ook velen het deel van de boodschap: "Barhemsys zelf heeft geen opmerkingen gekregen" blijkbaar als te verwaarlozen hebben ingeschat.
6/ Eigenlijk niemand weet hoe streng FDA is tov leveranciers of welke belangen Acacia had om toch bij dezelfde leverancier te blijven.
7/ het veel erger zou zijn moest de leverancier zijn goedgekeurd maar er nog opmerkingen zijn over het medicijn.

kortom, van laaiend enthousiasme vorige week naar een hoop geklaag en angst deze week. En volledig te begrijpen. ik heb ook angst. Als studentje heb ik een pak spaargeld ingezet, omdat mijn geloof groot was/is. Nu verkopen is voor mij geen optie vrees ik.

ik concludeer dus: dat we eigenlijk niets weten over het verdere verloop.
maar wat we wel weten is dat die goedkeuring er uiteindelijk wel komt.
ik denk dat geduld en rustig blijven waarschijnlijk de beste optie is die we kunnen nemen.
voor zelfde geld weten we binnen n paar weken al n pak meer en zitten we terug in de lift, langzaam aan...
ik geef toe dat ik zelf ook verlamd ben van angst, en met een bang hart de komende dagen tegemoet zie. Maar die goedkeuring komt er wel, so have a little faith guys

quote:

kmmr schreef op 5 mei 2019 09:55:

[...]

misschien dat de goedkeuring er komt, en als die er komt zijn er pakweg 2x zoveel aandelen in omloop. Reken maar uit wat dat met de toekomstige winst per aandeel doet en dus met de koers.

quote:

kmmr schreef op 5 mei 2019 09:55:

[...]

de conference call van afgelopen vrijdag liet duidelijk zien hoe niet daadkrachtig het management is. Ik zie dus niet snel vooruit worden geboekt. 12 tot 18 maanden uitstel ligt voor de hand.

quote:

Kahuna schreef op 5 mei 2019 10:03:

[...]

Weten we alles? Hoever zijn ze al in het nemen van verdere stappen? denk dat de komende 2 à 3 weken wel duidelijkheid zal geven. Niets doen kunnen ze niet, ze moeten zo snel mogelijk hun credibiliteit naar omhoog halen.

quote:

Nurfer schreef op 5 mei 2019 10:22:

Wat een stelletje onprofessionele sukkels daar bijeen. Derde keer, goede keer, dat ze dat maar in hun oren knopen ! Nu moeten ze hemel en aarde verzetten om er alles op korte termijn er door te loodsen. In tussentijd hou ik mijn stukken bij, wat moet je er anders mee doen ?

quote:

Nurfer schreef op 5 mei 2019 10:22:

Wat een stelletje onprofessionele sukkels daar bijeen. Derde keer, goede keer, dat ze dat maar in hun oren knopen ! Nu moeten ze hemel en aarde verzetten om er alles op korte termijn er door te loodsen. In tussentijd hou ik mijn stukken bij, wat moet je er anders mee doen ?

quote:

kmmr schreef op 5 mei 2019 10:27:

[...]

investeren in iets dat wel rendeert, en eventueel later weer terugkeren. Dat is wat ik ga doen

quote:

pardon schreef op 5 mei 2019 10:36:

BRIEF VAN DE FDA VOOR BARHEMSYS®
Gepubliceerd: 3 mei 2019

Cambridge, VK en Indianapolis, VS - 3 mei 2019: Acacia Pharma Group plc ("Acacia Pharma"), een farmaceutisch bedrijf dat ziekenhuisproducten voor de Amerikaanse en internationale markten ontwikkelt en commercialiseert, kondigt aan dat het een tweede complete antwoordbrief van de VS heeft ontvangen Food and Drug Administration (FDA) met betrekking tot de nieuwe medicijnaanvraag (NDA) voor BARHEMSYS® (amisulpride-injectie). De brief identificeerde aanhoudende tekorten bij de contractfabrikant van amisulpride, het actieve farmaceutische ingrediënt dat in BARHEMSYS wordt gebruikt.

Zoals eerder werd door de FDA geen bezorgdheid geuit over de klinische of niet-klinische gegevens in de NDA en zijn er geen verdere onderzoeken of gegevensanalyses vereist voor goedkeuring.

"We zijn buitengewoon teleurgesteld dat de fabrikant van amisulpride die in onze applicatie wordt genoemd, nog steeds niet in staat is geweest om te voldoen aan de vereiste normen van de FDA," zei Dr Julian Gilbert, CEO van Acacia Pharma. "Omdat er geen andere kwesties aan de orde kwamen met onze applicatie, blijven we erop vertrouwen dat BARHEMSYS acceptabel is. We zijn op schema om de kwalificatie van een alternatieve leverancier van amisulpride te voltooien en zijn van plan zo snel mogelijk contact op te nemen met de FDA om vast te stellen wat de snelste manier is om goedkeuring te verkrijgen voor BARHEMSYS. "

quote:

holenbeer schreef op 4 mei 2019 09:50:

Iets waar ik weinig over hoor: hoe groot is de kans op een overname nu? Lijkt me voor een grote pharma kat in het bakkie. Alle verkooppersoneel eruit, want die heb je zelf wel. Misschien goede connecties bij de FDA, en verkopen in 2020. Als er class 1 komt, koop je ze niet meer zo goedkoop. En na emissie zijn er weer x aandelen bij.

quote:

pardon schreef op 5 mei 2019 10:45:

[...]Een groot Pharma bedrijf heeft zelf wel een fabrikant in huis die wel de goedkeuring van het FDA heeft,dus die kan na een overname meteen gaan leveren.

Dus ik sluit een overname niet uit op dit moment en heb mijn positie vrijdag meer dan verdubbeld.

quote:

Steffen schreef op 5 mei 2019 12:02:

Wat is je gemiddelde aankoopp Kahuna?
Als je dat wil verklappen natuurlijk..
Ik zit op 3,14€.

quote:

Kahuna schreef op 5 mei 2019 10:39:

[...]

dit wisten we al :-)