Kiadis Pharma « Terug naar discussie overzicht

quote:

BassieNL schreef op 6 januari 2019 10:51:

[...]
Voor het USA traject is het belangrijk dat fase 3 ook daar wordt uitgevoerd.
Vergeet een goedkeuring in de VS als er nooit een Amerikaanse patient in een Amerikaanse kliniek is behandeld.
Dat zou in Q4 van 2018 moeten gebeuren, maar daar is niet over gecommuniceerd.
In het lijstje met meewerkende ziekenhuizen/klinieken staan alleen maar Europese.
En wat mij ook verbaasd is dat er geen Nederlandse tussen staat.

quote:

Nuchtere Belg schreef op 7 januari 2019 08:17:

[...]
Volgens de bedrijfspresentatie van Kiadis wordt er pas een tussentijdse balans opgemaakt van het fase-3 onderzoek ergens in H2-2020.

quote:

BassieNL schreef op 7 januari 2019 09:14:

[...]
Dan verwachten ze de interim resultaten van fase 3.
En hiermee willen ze de FDA aanvraag indienen.
Lijkt me wel handig dat het onderzoek dan ook in de VS zelf plaatsvindt.

Dit schreven ze 12 oktober.
'The Company has now enrolled 22 patients and has 14 sites open in 7 countries. Kiadis Pharma expects to have over 20 sites open by the end of 2018, including several US sites.'
Hier mogen ze wel eens een update over geven.

www.kiadis.com/kiadis-pharma-provides...

quote:

Nuchtere Belg schreef op 7 januari 2019 10:02:

[...]
Het rekruteren van patiënten neemt tijd in beslag. Het is niet dat leukemie-patiënten staan te dringen voor een middel dat nog niet goedgekeurd is, al zijn er weinig alternatieven.

quote:

Koro schreef op 7 januari 2019 13:53:

Lekker hoor inkopen op 8 daarna de shuffle en verkopen tussen de 9 en 10.